Werkzaamheid van DWI-beeldvorming zonder contrast (Diffusion Weighted Imaging) in vergelijking met DMR-DE
18 oktober 2016 bijgewerkt door: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
Prospectieve studie om voorlopige gegevens te verkrijgen om de werkzaamheid van niet-contrast DWI-beeldvorming te bepalen in vergelijking met CMR-DE
Gebruik van MRI en DWI om cardiale littekens na een hartaanval te diagnosticeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om nieuwe informatie te ontdekken over MRI (magnetic resonance imaging) genaamd DWI (diffusion weighted imaging) en zijn vermogen om cardiale littekens te diagnosticeren.
CMR-DE (cardiale MR met vertraagde contrastverbetering) evalueert of er littekens in de hartspier zijn ontstaan na een hartaanval.
Onderwerpen worden geïnjecteerd met een contrastmedicatie die de littekens zichtbaar maakt, indien aanwezig. Om de doeltreffendheid van DWI (diffusion weighted imaging) te bewijzen om dezelfde beelden te leveren die CMR-DE (cardiale magnetische resonantie met vertraagde contrastverbetering) biedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 21 jaar en ouder
- Gezonde vrijwilligers
- proefpersonen met een voorgeschiedenis van een hartaanval en eerdere CMR-DE-beeldvorming.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn
- Proefpersonen met GFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Proefpersonen met ICD
- Proefpersonen met coronaire stents die niet compatibel zijn met 3T
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diffusion Weighted Imaging met MRI-scans
Onderwerpen ondergaan een MRI-scan (magnetic resonance imaging) waarbij DWI (diffusion weighted imaging) wordt uitgevoerd.
Proefpersonen krijgen tijdens deze sequentie geen contrastmiddel, maar wel contrastmiddel als standaard MRI-protocol.
|
Onderwerpen zullen een MRI (magnetic resonance imaging) laten uitvoeren.
Deze reeks duurt niet langer dan 10 tot 15 minuten.
Alleen DWI (diffusion weighted imaging) zal worden toegevoegd aan het standaard cardiale MR-protocol voor levensvatbaarheid waarvoor contrastinjectie vereist is.
DWI-sequentie (diffusion weighted imaging) vereist geen contrastinjectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid en schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) kwantificering van litteken op (DWI) diffusie-gewogen afbeelding
Tijdsspanne: enkele gebeurtenis
|
Bevestig de werkzaamheid van diffusiegewogen beeldvorming bij het leveren van beeldvorming die cardiale littekens vertoont zonder contrastinjectie.
|
enkele gebeurtenis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00032804
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .