Effekten av icke-kontrast DWI (Diffusion Weighted Imaging) Imaging jämfört med DMR-DE
18 oktober 2016 uppdaterad av: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
Prospektiv studie för att erhålla preliminära data för att fastställa effektiviteten av icke-kontrast DWI-avbildning jämfört med CMR-DE
Användning av MRT och DWI för att diagnostisera ärrbildning i hjärtat efter hjärtinfarkt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att upptäcka ny information om MRI (magnetisk resonanstomografi) som kallas DWI (diffusionsviktad avbildning) och dess förmåga att diagnostisera hjärtärrbildning.
CMR-DE (hjärt-MR med fördröjd kontrastförbättring) utvärderar om det har uppstått ärrbildning i hjärtmuskeln efter en hjärtinfarkt.
Försökspersonerna injiceras med ett kontrastmedel som gör ärrbildningen synlig om den finns. För att bevisa effektiviteten av DWI (diffusionsviktad avbildning) för att ge samma bilder som CMR-DE (hjärtmagnetisk resonans med fördröjd kontrastförbättring) ger.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor 21 år och äldre
- Friska volontärer
- försökspersoner med en tidigare historia av hjärtinfarkt och tidigare CMR-DE-avbildning.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida
- Försökspersoner med GFR < 60 ml/min/1,73m2
- Ämnen med ICD
- Försökspersoner med kranskärlsstentar inkompatibla med 3T
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diffusionsviktad avbildning med MR-skanning
Försökspersonerna kommer att genomgå en MRI-skanning (magnetisk resonanstomografi) där DWI (diffusionsviktad avbildning) kommer att utföras.
Försökspersoner kommer inte att få kontrast under denna sekvens, men kommer att få kontrast som standard MRT-protokoll.
|
Försökspersoner kommer att få en MRI (magnetisk resonanstomografi) utförd.
Denna sekvens tar inte längre än 10 till 15 minuter att slutföra.
Endast DWI (diffusionsviktad avbildning) kommer att läggas till standardprotokollet för hjärt-MR för livsduglighet som kräver kontrastinjektion.
DWI-sekvensen (diffusionsviktad avbildning) kräver ingen kontrastinjektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
närvaro och skenbar diffusionskoefficient (ADC) kvantifiering av ärr på (DWI) diffusionsvägd bild
Tidsram: enstaka förekomst
|
Bekräfta effektiviteten av diffusionsviktad avbildning för att tillhandahålla avbildning som visar ärrbildning i hjärtat utan injektion av kontrast.
|
enstaka förekomst
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00032804
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .