Эффективность неконтрастной визуализации DWI (диффузионно-взвешенная визуализация) по сравнению с DMR-DE
18 октября 2016 г. обновлено: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
Проспективное исследование для получения предварительных данных для определения эффективности бесконтрастной визуализации DWI по сравнению с CMR-DE
Использование МРТ и ДВИ для диагностики рубцевания сердца после сердечного приступа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Узнать новую информацию о МРТ (магнитно-резонансной томографии), называемой DWI (диффузионно-взвешенная визуализация), и ее способности диагностировать рубцевание сердца.
CMR-DE (МРТ сердца с отсроченным усилением контраста) оценивает наличие рубцов в сердечной мышце после сердечного приступа.
Субъектам вводят контрастное вещество, которое делает рубцы видимыми, если они есть. Доказать эффективность DWI (диффузионно-взвешенная визуализация) для получения тех же изображений, что и CMR-DE (магнитно-резонансная томография сердца с отсроченным усилением контраста).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 21 года и старше
- Здоровые добровольцы
- субъекты с предшествующей историей сердечного приступа и предшествующей визуализацией CMR-DE.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Субъекты с СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2
- Субъекты с ИКД
- Субъекты с коронарными стентами, несовместимыми с 3T
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диффузионно-взвешенная визуализация с МРТ
Субъекты будут проходить МРТ (магнитно-резонансную томографию), где будет выполняться DWI (диффузионно-взвешенная визуализация).
Субъекты не будут получать контраст во время этой последовательности, но будут получать контраст в соответствии со стандартным протоколом МРТ.
|
Субъектам будет выполнена МРТ (магнитно-резонансная томография).
Эта последовательность займет не более 10-15 минут.
Только DWI (диффузионно-взвешенная визуализация) будет добавлена к стандартному протоколу МРТ сердца для жизнеспособности, которая требует введения контраста.
Последовательность DWI (диффузионно-взвешенная визуализация) не требует введения контраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие и кажущийся коэффициент диффузии (ADC) количественная оценка рубца на (DWI) диффузионно-взвешенном изображении
Временное ограничение: единичное появление
|
Подтвердите эффективность диффузионно-взвешенной визуализации при получении изображения, показывающего рубцевание сердца без введения контраста.
|
единичное появление
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00032804
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .