非对比 DWI（扩散加权成像）成像与 DMR-DE 相比的功效
2016年10月18日 更新者：Jadranka Stojanovska, M.D.、University of Michigan
获得初步数据以确定非造影 DWI 成像与 CMR-DE 相比的功效的前瞻性研究
使用 MRI 和 DWI 诊断心脏病发作后的心脏瘢痕形成。
研究概览
详细说明
发现有关称为 DWI（扩散加权成像）的 MRI（磁共振成像）及其诊断心脏瘢痕形成能力的新信息。
CMR-DE（具有延迟对比增强的心脏 MR）评估心脏病发作后心肌是否有疤痕。
受试者被注射对比剂，使疤痕（如果存在）可见。 证明 DWI（弥散加权成像）提供与 CMR-DE（延迟对比增强心脏磁共振）相同图像的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21 岁及以上的男性和女性
- 健康志愿者
- 有心脏病发作史和先前 CMR-DE 成像史的受试者。
排除标准：
- 怀孕的妇女
- GFR < 60 ml/min/1.73m2 的受试者
- ICD 受试者
- 冠状动脉支架与 3T 不相容的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：扩散加权成像与 MRI 扫描
受试者将接受 MRI（磁共振成像）扫描，其中将执行 DWI（扩散加权成像）。
受试者在此序列中不会接受造影剂，但会按照标准 MRI 协议接受造影剂。
|
受试者将进行 MRI（磁共振成像）。
完成此序列所需的时间不会超过 10 到 15 分钟。
只有 DWI（扩散加权成像）将被添加到标准心脏 MR 协议中，以实现需要造影剂注射的可行性。
DWI（扩散加权成像）序列不需要造影剂注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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(DWI) 扩散加权图像上疤痕的存在和表观扩散系数 (ADC) 量化
大体时间：单次出现
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确认扩散加权成像在提供显示心脏疤痕而无需注射造影剂的情况下的成像效果。
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单次出现
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jadranka Stojanovska, M.D.、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月22日
首次发布 (估计)
2013年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月18日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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