Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nekontrastního zobrazení DWI (Diffusion Weighted Imaging) ve srovnání s DMR-DE

18. října 2016 aktualizováno: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Prospektivní studie k získání předběžných dat k určení účinnosti nekontrastní DWI zobrazování ve srovnání s CMR-DE

Použití MRI a DWI k diagnostice srdečních jizev po infarktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objevit nové informace o MRI (magnetická rezonance) nazývané DWI (difuzně vážené zobrazování) a její schopnosti diagnostikovat srdeční jizvy.

CMR-DE (kardiální MR se zpožděným zvýšením kontrastu) vyhodnocuje, zda došlo k zjizvení srdečního svalu po infarktu.

Subjektům se injekčně aplikuje kontrastní lék, který zviditelní jizvu, pokud je přítomna. Prokázat účinnost DWI (difuzně vážené zobrazování) k poskytnutí stejných snímků, které poskytuje CMR-DE (kardiální magnetická rezonance se zpožděným zvýšením kontrastu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 21 let a starší
  • Zdraví dobrovolníci
  • subjekty s předchozí anamnézou srdečního záchvatu a předchozím zobrazením CMR-DE.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné
  • Subjekty s GFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Subjekty s ICD
  • Subjekty s koronárními stenty nekompatibilními s 3T

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Difuzně vážené zobrazování s MRI skeny
Subjekty podstoupí MRI (zobrazení magnetickou rezonancí), kde bude provedeno DWI (difuzně vážené zobrazení). Subjekty během této sekvence nebudou dostávat kontrast, ale budou dostávat kontrast jako standardní protokol MRI.
Postup: Difuzně vážené zobrazování s MRI skeny
Subjektům bude provedeno MRI (zobrazování magnetickou rezonancí). Dokončení této sekvence nebude trvat déle než 10 až 15 minut. Pouze DWI (difuzně vážené zobrazení) bude přidáno do standardního protokolu srdeční MR pro životaschopnost, která vyžaduje injekci kontrastu. Sekvence DWI (difuzně vážené zobrazování) nevyžaduje injekci kontrastu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvantifikace přítomnosti a zdánlivého difúzního koeficientu (ADC) jizvy na (DWI) difuzně váženém snímku
Časové okno: jediný výskyt
Potvrďte účinnost difúzně váženého zobrazování při poskytování zobrazení, které ukazuje srdeční zjizvení bez injekce kontrastu.
jediný výskyt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00032804

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt

Klinické studie na Difuzně vážené zobrazování s MRI skeny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit