進行がん患者における抗炎症性植物化学物質の第I相アッセイガイド付き試験

包含基準:

• -被験者は癌の組織学的診断を受けている必要があります
• 被験者は21歳以上でなければなりません
• -被験者は、転移性または局所進行性の切除不能な癌を患っていなければなりません。 がんは「活動的」でなければなりません (つまり、 身体検査、血液検査、またはレントゲン検査で証明可能）。
• 被験者は、研究期間中または研究開始の4週間前に、新しい形態の癌治療、非ステロイド系またはステロイド系抗炎症薬、または抗生物質を開始することはできませんエージェント。
• 被験者は、研究に書面による同意を与えることができなければなりません。
• 被験者は、次のように、ベースラインで十分な血液、腎臓、および肝臓の機能を持っている必要があります。
• 血液学パラメータ: ANC >1500/mcL、血小板 > 100,000/mcL、Hgb >8.0gm/dL
• 腎機能: クレアチニン <1.8mg/mL
• 肝機能：総ビリルビン≤ULN、ASTおよびALT <1.5xULN、Alkホスファターゼ<2.5xULN
• 被験者は正常な血清リン酸塩および血清カルシウムレベルを持っている必要があります：
• 血清リン酸塩 > 2.3 および < 4.8 mg/dL
• 血清カルシウム > 8.5 および < 10.5
• 被験者は抗がん治療を受けている可能性がありますが、この治療は登録の少なくとも4週間前に開始されている必要があり、研究期間中に変更することはできません。

除外基準:

• -研究期間中の新しい抗がん療法の開始を必要とする制御されていないがん。
• -治験責任医師の意見では、治験薬からの重篤な毒性のリスクを増加させる、重度または制御されていない併存する病状の存在。
• -抗生物質、非ステロイド系、またはステロイド系抗炎症剤を必要とする制御されていない全身性炎症性疾患または感染症。
• 治療中の強力な抗酸化サプリメントの開始、または植物由来の濃縮ポリフェノール（松樹皮、ブドウ種子、緑茶、オオアザミ抽出物、レスベラトロール、エラグ酸）を含むサプリメントの継続的な使用
• 妊娠中または授乳中
• ブドウまたはブドウ種子に対するアレルギー歴。
• -レナリドマイド、サリドマイド、イミプキモド、インターフェロン、サイトカイン（G-CSF、GM-CSF、IL-1Rα）、TNFα拮抗薬、またはリチウムによる現在の治療。
• サルコイドーシスの病歴
• 高カルシウム血症の病歴
• 非プロトコルビタミンDサプリメントの使用。
• コントロールされていない高血圧
• ワルファリンによる現在の治療