진행성 암 환자를 대상으로 한 항염증 파이토케미컬의 임상 1상 분석 안내

포함 기준:

• 피험자는 암의 조직학적 진단을 받아야 합니다.
• 피험자는 21세 이상이어야 합니다.
• 피험자는 전이성 또는 국소적으로 진행된 절제 불가능한 암을 가지고 있어야 합니다. 암은 "활성"이어야 합니다(즉, 신체 검사, 혈액 검사 또는 방사선 촬영 절차로 증명할 수 있음).
• 피험자는 연구 기간 동안 또는 연구 제제 시작 전 4주 동안 새로운 형태의 암 요법, 비스테로이드성 또는 스테로이드성 항염증제 또는 항생제를 시작할 수 없습니다.
• 피험자는 연구에 대한 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
• 피험자는 기준선에서 다음과 같이 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 혈액학 매개변수: ANC >1500/mcL, 혈소판 > 100,000/mcL, Hgb >8.0gm/dL
• 신장 기능: 크레아티닌 <1.8mg/mL
• 간 기능: 총 빌리루빈 ≤ULN, AST 및 ALT <1.5xULN, Alk phosphatase <2.5xULN
• 피험자는 정상적인 혈청 인산염 및 혈청 칼슘 수치를 가져야 합니다.
• 혈청 인산염 > 2.3 및 < 4.8 mg/dL
• 혈청 칼슘 > 8.5 및 < 10.5
• 피험자는 항암 치료를 받고 있을 수 있지만 이 치료는 등록 최소 4주 전에 시행되어야 하며 연구 기간 동안 변경되지 않아야 합니다.

제외 기준:

• 연구 기간 동안 새로운 항암 요법의 도입이 필요한 통제되지 않은 암.
• 연구자의 의견으로는 연구 약물로 인한 심각한 독성의 위험을 증가시킬 수 있는 중증 또는 통제되지 않은 동시 의학적 상태의 존재.
• 항생제, 비스테로이드성 또는 스테로이드성 항염증제가 필요한 조절되지 않는 전신 염증성 질환 또는 감염.
• 치료 중 강력한 항산화 보충제의 시작 또는 농축된 식물 유래 폴리페놀(소나무 껍질, 포도씨, 녹차, 밀크시슬 추출물, 레스베라트롤, 엘라그산)을 함유한 보충제의 지속적인 사용
• 임신 또는 모유 수유
• 포도 또는 포도씨에 대한 알레르기 병력.
• 레날리도마이드, 탈리도마이드, 이미프퀴모드, 인터페론, 사이토카인(G-CSF, GM-CSF, IL-1Rα), TNFα 길항제 또는 리튬을 사용한 현재 치료.
• 유육종증의 역사
• 고칼슘혈증의 병력
• 비 프로토콜 비타민 D 보충의 사용.
• 조절되지 않는 고혈압
• 현재 와파린 치료