晚期癌症患者抗炎植物化学物质的 I 期测定指导试验

纳入标准：

• 受试者必须有癌症的组织学诊断
• 受试者必须年满 21 岁
• 受试者必须患有转移性或局部晚期、不可切除的癌症。 癌症必须是“活跃的”（即 可通过体格检查、验血或放射照相程序证明）。
• 在研究期间或研究药物开始前 4 周内，受试者不得开始新形式的癌症治疗、非类固醇或类固醇抗炎药或抗生素。
• 受试者必须能够对研究给予书面同意。
• 受试者在基线时必须具有足够的血液学、肾脏和肝脏功能，如下所示：
• 血液学参数：ANC >1500/mcL，血小板 > 100,000/mcL，Hgb >8.0gm/dL
• 肾功能：肌酐<1.8mg/mL
• 肝功能：总胆红素≤ULN，AST和ALT <1.5xULN，Alk磷酸酶<2.5xULN
• 受试者必须具有正常的血清磷酸盐和血清钙水平：
• 血清磷酸盐 > 2.3 和 < 4.8 mg/dL
• 血清钙 > 8.5 且 < 10.5
• 受试者可能正在接受抗癌治疗，但这种治疗应在入组前至少 4 周开始，并且在研究期间不得改变。

排除标准：

• 不受控制的癌症需要在研究期间进行新的抗癌治疗。
• 存在任何严重或不受控制的并发医疗状况，研究者认为这会增加研究药物产生严重毒性的风险。
• 任何不受控制的全身性炎症性疾病或感染，需要抗生素、非甾体或甾体抗炎药。
• 在治疗期间开始使用强抗氧化补充剂，或持续使用含有浓缩植物多酚（松树皮、葡萄籽、绿茶、水飞蓟提取物；白藜芦醇；鞣花酸）的补充剂
• 怀孕或哺乳
• 任何对葡萄或葡萄籽过敏的病史。
• 当前使用来那度胺、沙利度胺、亚胺喹莫特、干扰素、细胞因子（G-CSF、GM-CSF、IL-1Rα）、TNFα 拮抗剂或锂进行治疗。
• 结节病史
• 高钙血症病史
• 使用任何非协议维生素 D 补充剂。
• 不受控制的高血压
• 目前华法林治疗