PCI-32765 の薬物動態に対する食品の影響を決定する研究

包含基準:

• 女性は閉経後であるか、外科的に不妊であることが証明されている必要があります
• 男性は、研究期間中および研究薬の最後の投与を受けた後3か月間、研究者が適切と判断した適切な避妊方法を使用すること、および研究中および研究の最後の投与を受けた後3か月間精子を提供しないことに同意しなければなりません薬
• BMIが18～30kg/m2で体重が50kg以上
• 血圧 (5 分間座った後) 収縮期血圧が 90 ～ 140 mmHg で、拡張期血圧が 90 mmHg 以下である

除外基準:

• 不整脈またはその他の心疾患、血液疾患、凝固障害（異常出血または血液異常を含む）、脂質異常、気管支痙性呼吸器疾患を含む重大な肺疾患、糖尿病を含む（ただしこれらに限定されない）臨床的に重大な医学的疾患の病歴または現在の臨床的に重要な疾患真性疾患、腎不全または肝不全、甲状腺疾患、神経疾患または精神疾患、感染症、免疫疾患の病歴（例、狼瘡、関節リウマチ、乾癬性関節炎）、または治験責任医師が参加者を除外すべきまたは参加を妨げる可能性があると考えるその他の疾患研究結果の解釈
• スクリーニング時の血液学、凝固、PFA-100、臨床化学または尿検査の臨床的に重大な異常値
• スクリーニング時の臨床的に重大な異常な身体所見、バイタルサイン、または12誘導心電図（ECG）
• スクリーニング時のPFA-100アッセイ検査前の1週間以内にアスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、クロピドグレル、ビタミンEサプリメント、魚油、または亜麻仁を使用している
• -治験薬の初回投与予定前14日以内の、アセトアミノフェンを除く処方薬または非処方薬（ビタミンおよびハーブサプリメントを含む）の使用およびホルモン補充療法
• 初回投与後30日以内のハーブサプリメント（セントジョーンズワートなど）の使用
• 精神障害の診断と統計マニュアル（第4版）（DSM-IV）の基準に従って、スクリーニングまたはアルコールおよび/または乱用薬物（例えば、バルビツール酸塩、アヘン剤、コカイン、カンナビノイド、アンフェタミン、ベンゾジアゼピン）スクリーニング時および各治療期間の -1 日目
• 臨床的に重大なアレルギーの病歴、特にスルホンアミドまたはベータラクタム系抗生物質に対する既知の過敏症または不耐症
• -治験薬または製剤の賦形剤に対する既知のアレルギー
• ヘパリンに対する既知のアレルギーまたはヘパリン誘発性血小板減少症の病歴
• -血液または血液製剤を提供した、または治験薬の最初の投与前3か月以内に大量の失血があった、または治験中に血液または血液製剤を提供する意図がある
• -治験薬の最初の投与が予定されるまでの1か月以内または薬の半減期の10倍未満の期間のいずれか長い方以内に治験薬の投与または治験用医療機器の使用が行われた
• 固形の経口剤形を丸ごと水で飲み込むことができない（参加者は治験薬を噛んだり、分割したり、溶かしたり、粉砕したりしてはいけない）
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 1 および 2 抗体、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、または C 型肝炎抗体の検査陽性
• -過去2か月以内の喫煙またはニコチン含有物質の使用歴（病歴または参加者の口頭報告によって決定され、コチニン検査によって確認される）
• 研究の実施を妨げる事前に計画された手術または処置