确定食物对 PCI-32765 药代动力学影响的研究

纳入标准：

• 女性必须绝经或记录为手术绝育
• 男性必须同意在研究期间和接受最后一剂研究药物后 3 个月内使用研究者认为合适的充分避孕方法，并且在研究期间和接受最后一剂研究药物后 3 个月内不捐献精子药品
• 体重指数在18至30公斤/平方米之间，体重不低于50公斤
• 收缩压（静坐 5 分钟后）介于 90 和 140 mmHg 之间（含），且舒张压不高于 90 mmHg

排除标准：

• 病史或目前有临床意义的医学疾病，包括（但不限于）心律失常或其他心脏病、血液病、凝血障碍（包括任何异常出血或血液恶液质）、脂质异常、严重的肺部疾病，包括支气管痉挛性呼吸系统疾病、糖尿病肾功能不全、肾功能不全或肝功能不全、甲状腺疾病、神经系统或精神疾病、感染、免疫系统疾病史（例如，狼疮、类风湿性关节炎、银屑病关节炎）或研究者认为应排除参与者或可能干扰参与者的任何其他疾病研究结果的解释
• 筛选时血液学、凝血、PFA-100、临床化学或尿液分析的临床显着异常值
• 筛选时有临床意义的异常体格检查、生命体征或 12 导联心电图 (ECG)
• 筛选时 PFA-100 测定测试前 1 周内使用阿司匹林、非甾体抗炎药、氯吡格雷、维生素 E 补充剂、鱼油或亚麻籽
• 在计划首次服用研究药物之前的 14 天内使用任何处方药或非处方药（包括维生素和草药补充剂），对乙酰氨基酚和激素替代疗法除外
• 在首次给药后 30 天内使用草药补充剂（如圣约翰草）
• 根据精神障碍诊断和统计手册（第 4 版）(DSM-IV) 标准，在筛查前 2 年内有药物或酒精滥用史或酒精和/或滥用药物测试结果呈阳性（例如巴比妥类药物、阿片类药物、可卡因、大麻素、苯丙胺类药物和苯二氮卓类药物）在筛选时和每个治疗期的第 -1 天
• 具有临床意义的过敏史，尤其是已知对磺胺类或 β-内酰胺类抗生素过敏或不耐受
• 已知对研究药物或制剂的任何赋形剂过敏
• 已知对肝素过敏或有肝素诱发的血小板减少症病史
• 在首次给予研究药物前 3 个月内捐献血液或血液制品或大量失血或在研究期间有意捐献血液或血液制品
• 在计划首次服用研究药物之前，在 1 个月内或在小于药物半衰期 10 倍的时间内（以较长者为准）接受了实验药物或使用了实验医疗设备
• 无法在水的帮助下吞咽整个固体口服剂型（参与者不得咀嚼、分割、溶解或压碎研究药物）
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 和 2 抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体检测呈阳性
• 过去 2 个月内吸烟或使用含尼古丁物质的历史，根据病史或参与者的口头报告确定并通过可替宁测试确认
• 会干扰研究进行的预先计划的手术或程序