アブラキサン/ベバシズマブ

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された再発性上皮性卵巣、卵管または原発性腹膜癌を持っている必要があります。 元の原発腫瘍の組織学的文書は、病理学レポートを介して必要です。
• すべての患者は、測定可能な疾患を持っている必要があります。 測定可能な疾患は、少なくとも 1 つの次元 (記録される最長の次元) で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます。 各病変は、CT や MRI などの従来の技術で測定した場合は 20 mm を超える必要があり、スパイラル CT で測定した場合は 10 mm を超える必要があります。
• 患者は、RECIST で定義された反応を評価するために使用される「標的病変」を少なくとも 1 つ持っている必要があります。 以前に照射されたフィールド内の腫瘍は、進行が記録されていない限り、または放射線療法の完了後少なくとも90日間存続することを確認するために生検が得られない限り、「非標的」病変として指定されます。
• 患者は、カルボプラチン、シスプラチン、または別の有機白金化合物を含む原疾患の管理のために、以前にプラチナベースの化学療法レジメンを1回受けていなければなりません。 この初期治療には、腹腔内治療、高用量治療、地固め、非細胞毒性薬、または外科的または非外科的評価後に実施される長期治療が含まれる場合があります。
• 患者は、再発性または持続性疾患の管理のために、少なくとも 1 つの追加の細胞毒性レジメンを受ける必要があります。 患者は、再発性または持続性疾患の管理のために、生物学的（非細胞毒性）療法を単独で、または細胞毒性レジメンの一部として受けることが許可されていますが、必ずしも受ける必要はありません。
• 年齢 > 18 歳。 女性のすべての人種と民族グループが含まれます。
• -ECOGパフォーマンスステータスが2未満の患者（付録Aを参照）
• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。
• 絶対好中球数 >1,500/uL
• 血小板 >100,000/uL
• ヘモグロビン >9 g/dL
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) <2.5 X 機関の正常上限
• 施設内の通常の制限内のアルカリホスファターゼ
• クレアチニン <1.5 X 機関の正常上限
• 神経機能：CTCAE v4.0グレード2以下の神経障害（感覚および運動）。（付録Bを参照）
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -研究に参加する前の28日以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または28日以上前に投与された薬剤による有害事象が引き続きグレード3以上である患者。
• 患者は、過去28日以内に他の治験薬を受け取っていない可能性があります。
• -悪性腫瘍に対するホルモン療法または免疫療法は、登録の少なくとも1週間前に中止する必要があります。 ホルモン補充療法の継続は許可されています。 既知の病状に対する他の確立された治療の継続は許可されています。
• -アブラキサンまたはベバシズマブと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -アブラキサンによる以前の治療を受けた患者。
• 骨髄を有する領域の 25% 以上に放射線を照射した患者。 (付録 C を参照)
• 過去5年以内に他の悪性腫瘍が存在するという証拠がある場合、非黒色腫皮膚がんを除いて、他の浸潤性悪性腫瘍の病歴を持つ患者は除外されます。
• 過去 5 年以内に卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの治療以外で、腹腔または骨盤のいずれかの部分に以前に放射線療法を受けた患者は除外されます。 乳房、頭頸部、または皮膚の限局性がんに対する以前の放射線治療は、登録の 5 年以上前に完了しており、患者に再発性または転移性疾患がないことを条件として許可されます。
• -アクティブな肝疾患または肝炎を知っている患者。
• 既知の出血性疾患、凝固障害、または主要な血管を含む腫瘍など、出血のリスクが高い、または出血の危険性が高い病状を有する患者。
• -原発性脳腫瘍、標準的な医学療法で制御されていない発作、脳転移、または脳血管障害（CVA、脳卒中）、一過性虚血発作（TIA）またはクモ膜下出血この研究の最初の治療日から6か月。
• -以下を含む臨床的に重要な心血管疾患の患者：

-制御されていない高血圧、心筋梗塞、登録から6か月以内の不安定狭心症、NYHAグレードII以上の心不全、投薬を必要とする重篤な心不整脈、グレードII以上の末梢血管疾患。

• -臨床的に重大なタンパク尿のある患者。 ディップスティックで尿タンパク質が 1+ の患者は、24 時間尿を採取する必要があります。これは、研究への参加を許可するために、24 時間あたり 100 mg 未満のタンパク質を示さなければなりません。
• -チャイニーズハムスター卵巣細胞製品または他の組換えヒトまたはヒト化抗体に対する既知の過敏症のある患者。
• -主要な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷がある患者 研究への登録前の28日以内、または研究の過程で主要な外科的処置の必要性が予想される。
• -研究への登録前の28日以内に市販のベバシズマブを受けた患者。
• -進行中または活動性の感染症（合併症のないUTIを除く）、慢性の非治癒性創傷、骨折、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性は、胎児または乳児へのリスクの可能性があるため、この研究から除外されています。
• 既知のHIV陽性患者は、骨髄抑制療法で治療すると致死的感染の可能性があるため、研究から除外されます。
• 腹水のある患者におけるアブラキサンの使用に関する安全性データは入手できません。したがって、症候性腹水の患者は研究への参加から除外されます。 患者は無症候性の腹水を持っているかもしれません。