Abraxane/贝伐珠单抗

纳入标准：

• 患者必须有经组织学或细胞学证实的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 需要通过病理报告对原始原发性肿瘤进行组织学记录。
• 所有患者都必须患有可测量的疾病。 可测量的疾病被定义为至少一个病变可以在至少一个维度（要记录的最长维度）上被准确测量。 当通过包括 CT 和 MRI 在内的常规技术测量时，每个病灶必须 >20mm，或者当通过螺旋 CT 测量时，每个病灶必须 >10mm。
• 患者必须至少有一个“目标病变”才能用于评估 RECIST 定义的反应。 先前照射区域内的肿瘤将被指定为“非目标”病变，除非有进展记录或获得活组织检查以确认放射治疗完成后至少 90 天的持续存在。
• 患者之前必须接受过一种基于铂的化疗方案，用于治疗原发疾病，其中包含卡铂、顺铂或其他有机铂化合物。 这种初始治疗可能包括腹膜内治疗、大剂量治疗、巩固治疗、非细胞毒性药物或在手术或非手术评估后进行的延长治疗。
• 患者需要接受至少一种额外的细胞毒方案来治疗复发性或持续性疾病。 允许患者接受但不需要接受生物（非细胞毒性）治疗，无论是单独治疗还是作为细胞毒性治疗方案的一部分来治疗复发性或持续性疾病。
• 年龄 > 18 岁。 所有种族和民族的女性都将被包括在内。
• ECOG 体能状态 < 2 的患者。（见附录 A）
• 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：
• 中性粒细胞绝对计数 >1,500/uL
• 血小板 >100,000/uL
• 血红蛋白 >9 克/分升
• 正常机构范围内的总胆红素
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) <2.5 X 机构正常上限
• 碱性磷酸酶在正常机构范围内
• 肌酐 <1.5 X 机构正常上限
• 神经功能：神经病变（感觉和运动）小于或等于 CTCAE v4.0 2 级。（参见附录 B）
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 在进入研究前 28 天内接受过化学疗法或放射疗法的患者，或者由于 28 天之前给药的药物引起的不良事件继续为 3 级或更高级别的患者。
• 患者在过去 28 天内可能没有接受过任何其他研究药物。
• 任何针对恶性肿瘤的激素疗法或免疫疗法必须在入组前至少一周停止。 允许继续激素替代疗法。 允许针对已知的医疗状况继续进行其他既定的医疗。
• 归因于与 Abraxane 或 Bevacizumab 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 既往接受过 Abraxane 治疗的患者。
• 超过 25% 的骨髓区域接受过放射治疗的患者。 （见附录 C）
• 如果在过去五年内存在任何其他恶性肿瘤的证据，则排除具有其他侵袭性恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）的患者。
• 除了治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌之外，在过去五年内曾接受过腹腔或骨盆任何部分放疗的患者被排除在外。 允许对局部乳腺癌、头颈癌或皮肤癌进行过放射治疗，前提是放射治疗在注册前已完成五年以上，并且患者没有复发或转移性疾病。
• 已知患有活动性肝病或肝炎的患者。
• 患有活动性出血或具有高出血风险的病理状况的患者，例如已知的出血性疾病、凝血病或累及大血管的肿瘤。
• 有中枢神经系统疾病病史或体格检查证据的患者，包括原发性脑肿瘤、标准药物治疗无法控制的癫痫发作、任何脑转移或脑血管意外（CVA、中风）、短暂性脑缺血发作（TIA）或蛛网膜下腔出血病史本研究首次治疗日期后 6 个月。
• 患有有临床意义的心血管疾病的患者，包括：

未控制的高血压、心肌梗塞、入组后 6 个月内的不稳定型心绞痛、NYHA II 级或更严重的心力衰竭、需要药物治疗的严重心律失常、II 级或更严重的外周血管疾病。

• 有临床显着蛋白尿的患者。 试纸上尿蛋白为 1+ 的患者应进行 24 小时尿液收集，必须证明 < 100 mg 蛋白质/24 小时才能参与研究。
• 已知对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人或人源化抗体过敏的患者。
• 在参加研究前 28 天内进行过大手术、开放式活检或重大外伤的患者，或预计在研究过程中需要进行大手术的患者。
• 在参加研究前 28 天内接受过商业贝伐珠单抗治疗的患者。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染（无并发症的 UTI 除外）、慢性未愈合伤口、骨折或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。
• 由于对胎儿或婴儿可能存在风险，孕妇或哺乳期妇女被排除在本研究之外。
• 已知的 HIV 阳性患者被排除在研究之外，因为在接受骨髓抑制治疗时可能存在致命感染的风险。
• 没有关于腹水患者使用 Abraxane 的安全数据；因此，有症状腹水的患者将被排除在研究之外。 患者可能有无症状的腹水。