禁煙の動機付けツールとしての肺活量測定の有効性 (ESPIMOAT)
2015年1月26日 更新者：Mº Isabel Irizar Aramburu、Basque Health Service
成人喫煙者の禁煙率に対する肺活量測定の有効性とかかりつけ医による肺活量測定結果の報告: ランダム化対照試験。
この研究の目的は、40歳以上で年間10箱以上喫煙し、慢性閉塞性肺疾患（COPD）のない患者を対象に、1年後に禁煙するための肺活量測定と最小限の禁煙カウンセリング介入の有効性を評価することである。 ） 診断。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
335
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alava 45
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Vitoria-Gasteiz、Alava 45、スペイン、1006
- Basque Health Service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上、10パック年以上の喫煙者
除外基準:
- -肺活量測定パターンの変化を引き起こす呼吸器疾患（喘息、COPD、間質性肺疾患）の以前の診断。
- スパイロメトリーの実施に制限がある患者
- 80歳以上の年齢
- 施設入り患者
- 余命が1年未満の患者
- 過去2年間の肺活量測定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺活量測定と禁煙のための簡単なアドバイス
Intervention group: The intervention consists of completing a questionnaire and undergo spirometry with bronchodilator test by a trained nurse. Later, the patients receives a brief advice to quit smoking and a report of the spirometry results by their family doctor. |
1 年間、活動的喫煙患者の募集はプライマリケア診療所の医師によって行われました。
介入グループでは、無作為化された後、訓練を受けた看護師 1 名がアンケートに記入し、気管支拡張薬検査を伴う肺活量測定を行い、かかりつけ医との日程を設定しました。主治医は最小限の禁煙カウンセリング介入を行い、確立されたプロトコールに従って肺活量測定の結果について患者に通知しました。 。
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アクティブコンパレータ：禁煙のための簡単なアドバイス
対照群： 対照群の患者は看護師からアンケートに回答し、かかりつけ医から禁煙のための簡単なアドバイスを受ける。 |
1 年間で、プライマリケア診療所の医師を通じて活動的喫煙患者の募集が行われました。
無作為化された後、対照群では、看護師がアンケートに回答します。
以下では、患者はかかりつけ医を受診し、最小限の禁煙カウンセリング介入を行ってくれる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果の主な尺度は、介入群と対照群間の禁煙率の差です。
時間枠：介入実施から12か月後
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禁煙を報告したすべての患者において、禁煙は空気中の一酸化炭素濃度によって確認されます。
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介入実施から12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙を続けている人のタバコの本数を減らす
時間枠：介入実施から12か月後
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二次的な成果の 1 つは、タバコの本数を減らすことです。
喫煙を続けているすべての患者について、現在1日に喫煙しているタバコの本数が記録されます。
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介入実施から12か月後
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COPD患者の禁煙率を高める
時間枠：介入実施から12か月後
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COPD患者とそうでない患者の禁煙率の違いを評価します。
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介入実施から12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mª Isabel Irizar Aramburu、Osakidetza
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月26日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。