Skuteczność spirometrii jako narzędzia motywującego do rzucenia palenia (ESPIMOAT)
26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Mº Isabel Irizar Aramburu, Basque Health Service
Skuteczność spirometrii i raport wyników badań spirometrycznych przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na temat wskaźnika zaprzestania palenia u dorosłych palaczy: randomizowana, kontrolowana próba.
Celem pracy jest ocena skuteczności spirometrii i minimalnej interwencji doradczej w rzucaniu palenia w celu rzucenia palenia po roku u pacjentów w wieku powyżej 40 lat, palących więcej niż 10 paczuszek rocznie i bez przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). ) diagnoza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
335
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alava 45
-
Vitoria-Gasteiz, Alava 45, Hiszpania, 1006
- Basque Health Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni palacze w wieku powyżej 40 lat i powyżej 10 paczkolat
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza choroby układu oddechowego (astma, POChP, śródmiąższowa choroba płuc), która powoduje zmianę wzorca spirometrycznego.
- Pacjenci z ograniczeniami w wykonywaniu spirometrii
- Wiek powyżej 80 lat
- Pacjenci zinstytucjonalizowani
- Pacjenci, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok
- Spirometria w ciągu ostatnich 2 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spirometria i krótka rada jak rzucić palenie
Intervention group: The intervention consists of completing a questionnaire and undergo spirometry with bronchodilator test by a trained nurse. Later, the patients receives a brief advice to quit smoking and a report of the spirometry results by their family doctor. |
W ciągu roku rekrutację pacjentów czynnych palaczy prowadzili lekarze w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej.
W grupie interwencyjnej po randomizacji jedna przeszkolona pielęgniarka wypełniła kwestionariusze i wykonała spirometrię z testem rozszerzającym oskrzela oraz ustaliła termin z lekarzem rodzinnym, który przeprowadził minimalną interwencję poradniczą dotyczącą rzucania palenia i poinformował pacjentów o wynikach spirometrii zgodnie z ustalonym protokołem .
|
|
Aktywny komparator: Krótka rada, jak rzucić palenie
Grupa kontrolna: Pacjenci z grupy kontrolnej wypełniają ankietę przez pielęgniarkę, a następnie otrzymują od lekarza rodzinnego krótką poradę dotyczącą rzucenia palenia. |
W ciągu roku rekrutacja pacjentów czynnie palących odbywała się za pośrednictwem lekarzy w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej.
Po losowaniu, w grupie kontrolnej pielęgniarka wypełnia kwestionariusze.
Poniżej pacjenci udają się do lekarza rodzinnego, który przeprowadzi minimalną interwencję poradniczą dotyczącą rzucania palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawową miarą wyników będą różnice we wskaźnikach rzucania palenia między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeprowadzonej interwencji
|
U wszystkich pacjentów, którzy zgłoszą odstawienie palenia, zaprzestanie palenia będzie potwierdzone stężeniem tlenku węgla w powietrzu.
|
12 miesięcy po przeprowadzonej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejsz liczbę papierosów wśród osób, które nadal palą
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeprowadzonej interwencji
|
Jednym z drugorzędnych rezultatów będzie zmniejszenie liczby papierosów.
U wszystkich pacjentów kontynuujących palenie rejestrowana będzie liczba wypalanych obecnie papierosów dziennie
|
12 miesięcy po przeprowadzonej interwencji
|
|
Zwiększyć wskaźniki abstynencji od palenia u pacjentów z POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeprowadzonej interwencji
|
Oceń różnice we wskaźnikach rzucania palenia między pacjentami z POChP a pacjentami bez.
|
12 miesięcy po przeprowadzonej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mª Isabel Irizar Aramburu, Osakidetza
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011111013
- KRONIK11/071 - EJGV 2011111013 (Inny identyfikator: KRONIKGUNE - EUSKO JAURLARITZA/GOBIERNO VASCO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .