Эффективность спирометрии как мотивационного инструмента для отказа от курения (ESPIMOAT)
26 января 2015 г. обновлено: Mº Isabel Irizar Aramburu, Basque Health Service
Эффективность спирометрии и отчет о результатах спирометрического теста врачом первичной медико-санитарной помощи по показателю отказа от курения у взрослых курильщиков: рандомизированное контролируемое исследование.
Цель исследования — оценить эффективность спирометрии и минимального консультирования по прекращению курения с целью отказа от курения через год у пациентов старше 40 лет, курящих более 10 пачек в год и не страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). ) диагностика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
335
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alava 45
-
Vitoria-Gasteiz, Alava 45, Испания, 1006
- Basque Health Service
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Активные курильщики старше 40 лет и более 10 пачек-лет
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз респираторного заболевания (астма, ХОБЛ, интерстициальное заболевание легких), которое вызывает изменение спирометрического рисунка.
- Пациенты с ограничениями в проведении спирометрии
- Возраст старше 80 лет
- Институционализированные пациенты
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года
- Спирометрия за последние 2 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спирометрия и краткий совет по отказу от курения
Intervention group: The intervention consists of completing a questionnaire and undergo spirometry with bronchodilator test by a trained nurse. Later, the patients receives a brief advice to quit smoking and a report of the spirometry results by their family doctor. |
В течение года набор активных курящих пациентов проводился врачами в кабинетах первичной медико-санитарной помощи.
В группе вмешательства, после рандомизации, одна обученная медсестра заполнила анкеты и провела спирометрию с бронхорасширяющим тестом и назначила свидание своему семейному врачу, который провел минимальное консультирование по прекращению курения и информировал пациентов о результатах спирометрии в соответствии с установленным протоколом. .
|
|
Активный компаратор: Краткий совет бросить курить
Контрольная группа: Пациенты контрольной группы заполняют анкету медсестрой, а затем получают краткую рекомендацию бросить курить от своего семейного врача. |
В течение года набор больных среди активных курильщиков происходил через врачей в кабинетах первичной медико-санитарной помощи.
После рандомизации в контрольной группе медсестра заполняет анкеты.
Ниже пациенты обращаются к семейному врачу, который проведет минимальное консультирование по прекращению курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным показателем результатов будут различия в показателях отказа от курения между экспериментальной и контрольной группами.
Временное ограничение: 12 месяцев после проведенного вмешательства
|
У всех пациентов, сообщающих об отказе от курения, прекращение курения будет подтверждено концентрацией оксида углерода в воздухе.
|
12 месяцев после проведенного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сократить количество сигарет среди тех, кто продолжает курить
Временное ограничение: 12 месяцев после проведенного вмешательства
|
Одним из вторичных результатов будет сокращение количества выкуриваемых сигарет.
У всех пациентов, продолжающих курить, будет фиксироваться количество сигарет, выкуриваемых за сутки в настоящее время.
|
12 месяцев после проведенного вмешательства
|
|
Увеличить показатели воздержания от курения у пациентов с ХОБЛ
Временное ограничение: 12 месяцев после проведенного вмешательства
|
Оцените различия в частоте прекращения курения между пациентами с ХОБЛ и без нее.
|
12 месяцев после проведенного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mª Isabel Irizar Aramburu, Osakidetza
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011111013
- KRONIK11/071 - EJGV 2011111013 (Другой идентификатор: KRONIKGUNE - EUSKO JAURLARITZA/GOBIERNO VASCO)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .