Wirksamkeit der Spirometrie als Motivationsinstrument zur Raucherentwöhnung (ESPIMOAT)
26. Januar 2015 aktualisiert von: Mº Isabel Irizar Aramburu, Basque Health Service
Wirksamkeit der Spirometrie und Bericht der Spirometrie-Testergebnisse durch einen Hausarzt zur Raucherentwöhnungsrate bei erwachsenen Rauchern: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Spirometrie und einer minimalen Beratungsintervention zur Raucherentwöhnung zu bewerten, um bei Patienten über 40 Jahren, Rauchern von mehr als 10 Packungen pro Jahr und ohne chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) mit dem Rauchen nach einem Jahr aufzuhören ) Diagnose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
335
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alava 45
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Vitoria-Gasteiz, Alava 45, Spanien, 1006
- Basque Health Service
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive Raucher über 40 Jahre und mehr als 10 Packungsjahre
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose einer Atemwegserkrankung (Asthma, COPD, interstitielle Lungenerkrankung), die zu einer Veränderung des spirometrischen Musters führt.
- Patienten mit Einschränkungen bei der Durchführung der Spirometrie
- Alter größer als 80 Jahre
- Heimpatienten
- Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
- Spirometrie in den letzten 2 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spirometrie und ein kurzer Rat zur Raucherentwöhnung
Interventionsgruppe: Der Eingriff besteht aus dem Ausfüllen eines Fragebogens und einer Spirometrie mit Bronchodilatatortest durch eine ausgebildete Krankenschwester. Anschließend erhalten die Patienten von ihrem Hausarzt eine kurze Empfehlung zur Raucherentwöhnung und einen Bericht über die Spirometrieergebnisse. |
Ein Jahr lang wurde die Rekrutierung aktiver Raucherpatienten durch Ärzte in Arztpraxen der Grundversorgung durchgeführt.
In der Interventionsgruppe füllte nach der Randomisierung eine geschulte Krankenschwester die Fragebögen aus, führte die Spirometrie mit Bronchodilatatortest durch und vereinbarte einen Termin mit ihrem Hausarzt, der eine minimale Beratungsintervention zur Raucherentwöhnung durchführte und die Patienten über die Spirometrieergebnisse gemäß dem festgelegten Protokoll informierte .
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Aktiver Komparator: Kurzer Rat, um mit dem Rauchen aufzuhören
Kontrollgruppe: Patienten der Kontrollgruppe füllen einen Fragebogen durch eine Krankenschwester aus und erhalten anschließend von ihrem Hausarzt eine kurze Empfehlung, mit dem Rauchen aufzuhören. |
Ein Jahr lang erfolgte die Rekrutierung aktiver Raucherpatienten durch Ärzte in Arztpraxen der Grundversorgung.
Nach der Randomisierung füllt eine Krankenschwester in der Kontrollgruppe die Fragebögen aus.
Im Folgenden gehen Patienten zum Hausarzt, der eine minimale Beratung zur Raucherentwöhnung durchführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Maß für die Ergebnisse werden die Unterschiede in den Raucherentwöhnungsraten zwischen Interventions- und Kontrollgruppen sein
Zeitfenster: 12 Monate nach Durchführung des Eingriffs
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Bei allen Patienten, die einen Rauchentzug melden, wird die Raucherentwöhnung anhand der Kohlenmonoxidkonzentration in der Luft bestätigt.
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12 Monate nach Durchführung des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzieren Sie die Anzahl der Zigaretten bei denen, die weiterhin rauchen
Zeitfenster: 12 Monate nach Durchführung des Eingriffs
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Ein sekundäres Ergebnis wird darin bestehen, die Anzahl der Zigaretten zu reduzieren.
Bei allen Patienten, die weiterhin rauchen, wird die Anzahl der aktuell pro Tag gerauchten Zigaretten erfasst
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12 Monate nach Durchführung des Eingriffs
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Erhöhen Sie die Rauchabstinenzrate bei Patienten mit COPD
Zeitfenster: 12 Monate nach Durchführung des Eingriffs
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Bewerten Sie die Unterschiede in den Raucherentwöhnungsraten zwischen Patienten mit und solchen ohne COPD.
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12 Monate nach Durchführung des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mª Isabel Irizar Aramburu, Osakidetza
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011111013
- KRONIK11/071 - EJGV 2011111013 (Andere Kennung: KRONIKGUNE - EUSKO JAURLARITZA/GOBIERNO VASCO)
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