Efficacité de la spirométrie comme outil de motivation pour arrêter de fumer (ESPIMOAT)
26 janvier 2015 mis à jour par: Mº Isabel Irizar Aramburu, Basque Health Service
Efficacité de la spirométrie et rapport des résultats des tests spirométriques par un médecin de soins primaires sur le taux d'abandon du tabac chez les fumeurs adultes : un essai contrôlé randomisé.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la spirométrie et d'une intervention minimale de conseil en sevrage tabagique pour arrêter de fumer après un an chez des patients âgés de plus de 40 ans, fumeurs de plus de 10 paquets-an et sans maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO ) diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
335
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alava 45
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Vitoria-Gasteiz, Alava 45, Espagne, 1006
- Basque Health Service
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs actifs de plus de 40 ans et de plus de 10 paquets-années
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de maladie respiratoire (asthme, BPCO, maladie pulmonaire interstitielle) entraînant une altération du schéma spirométrique.
- Patients ayant des limitations dans l'exécution de la spirométrie
- Âge supérieur à 80 ans
- Patients institutionnalisés
- Patients avec une espérance de vie inférieure à 1 an
- Spirométrie au cours des 2 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La spirométrie et un bref conseil pour arrêter de fumer
Groupe d'intervention : L'intervention consiste à remplir un questionnaire et à subir une spirométrie avec test bronchodilatateur par une infirmière qualifiée. Plus tard, les patients reçoivent un bref conseil pour cesser de fumer et un rapport des résultats de la spirométrie par leur médecin de famille. |
Pendant un an, le recrutement des patients fumeurs actifs a été effectué par des médecins dans des cabinets médicaux de premier recours.
Dans le groupe d'intervention, après avoir été randomisé, une infirmière formée a rempli les questionnaires et a fait le test de spirométrie avec bronchodilatateur et a fixé une date avec son médecin de famille qui a fait une intervention minimale de conseil en sevrage tabagique et a informé les patients des résultats de la spirométrie selon le protocole établi .
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Comparateur actif: Petits conseils pour arrêter de fumer
Groupe de contrôle: Les patients du groupe contrôle remplissent un questionnaire par une infirmière puis reçoivent un bref conseil pour arrêter de fumer par leur médecin de famille. |
Pendant un an, le recrutement des patients fumeurs actifs s'est fait par l'intermédiaire des médecins des cabinets médicaux de premier recours.
Après avoir été randomisée, dans le groupe témoin, une infirmière remplit les questionnaires.
Ci-dessous, les patients se rendent chez le médecin de famille qui effectuera une intervention minimale de conseil en cessation tabagique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La principale mesure des résultats sera les différences dans les taux d'abandon du tabac entre les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: 12 mois après la réalisation de l'intervention
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Chez tous les patients qui signalent un sevrage tabagique, l'arrêt du tabac sera confirmé par la concentration de monoxyde de carbone dans l'air.
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12 mois après la réalisation de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduire le nombre de cigarettes chez ceux qui continuent de fumer
Délai: 12 mois après la réalisation de l'intervention
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Un résultat secondaire sera de réduire le nombre de cigarettes.
Chez tous les patients qui continuent de fumer sera enregistré le nombre de cigarettes fumées par jour actuellement
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12 mois après la réalisation de l'intervention
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Augmenter les taux d'abstinence tabagique chez les patients atteints de MPOC
Délai: 12 mois après la réalisation de l'intervention
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Évaluer les différences de taux d'arrêt du tabac entre les patients atteints de MPOC et ceux qui n'en ont pas.
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12 mois après la réalisation de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mª Isabel Irizar Aramburu, Osakidetza
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2013
Première publication (Estimation)
1 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011111013
- KRONIK11/071 - EJGV 2011111013 (Autre identifiant: KRONIKGUNE - EUSKO JAURLARITZA/GOBIERNO VASCO)
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