Spirometrian tehokkuus motivoivana välineenä tupakoinnin lopettamiseen (ESPIMOAT)
maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Mº Isabel Irizar Aramburu, Basque Health Service
Spirometrian tehokkuus ja perusterveydenhuollon lääkärin spirometristen testien tulosten raportti tupakoinnin lopettamisesta aikuisilla tupakoitsijoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida spirometrian ja tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän minimaalisen neuvonnan tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseksi vuoden kuluttua yli 40-vuotiailla potilailla, yli 10 pakkausta vuodessa tupakoivilla ja joilla ei ole kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) ) diagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
335
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alava 45
-
Vitoria-Gasteiz, Alava 45, Espanja, 1006
- Basque Health Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset tupakoitsijat yli 40 vuotta ja yli 10 pakkausvuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi diagnoosi hengityselinten sairaudesta (astma, keuhkoahtaumatauti, interstitiaalinen keuhkosairaus), joka aiheuttaa muutoksia spirometrisessa kuviossa.
- Potilaat, joilla on rajoituksia spirometrian suorittamisessa
- Ikä yli 80 vuotta
- Laitospotilaat
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi
- Spirometria viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spirometria ja lyhyt neuvo tupakoinnin lopettamiseen
Intervention group: The intervention consists of completing a questionnaire and undergo spirometry with bronchodilator test by a trained nurse. Later, the patients receives a brief advice to quit smoking and a report of the spirometry results by their family doctor. |
Vuoden aikana aktiivisten tupakoivien potilaiden rekrytointia suorittivat lääkärit perusterveydenhuollon vastaanotoissa.
Interventioryhmässä satunnaistuksen jälkeen yksi koulutettu sairaanhoitaja täytti kyselylomakkeet ja teki spirometrian keuhkoputkia laajentavalla testillä ja sovitti päivämäärän perhelääkärilleen, joka teki minimaalisen tupakoinnin lopettamisen neuvonnan ja ilmoitti potilaille spirometrian tuloksista vakiintuneen protokollan mukaisesti. .
|
|
Active Comparator: Lyhyt neuvo tupakoinnin lopettamiseen
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän potilaat täyttävät sairaanhoitajan kyselylomakkeen ja saavat sitten perhelääkäriltä lyhyen neuvon tupakoinnin lopettamiseen. |
Vuoden aikana aktiivisten tupakoivien potilaiden rekrytointi tapahtui perusterveydenhuollon toimistojen lääkäreiden kautta.
Satunnaistamisen jälkeen de-kontrolliryhmässä sairaanhoitaja täyttää kyselylomakkeet.
Alla potilaat menevät perhelääkärin luo, joka tekee minimaalisen tupakoinnin lopettamisen neuvonnan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on erot tupakoinnin lopettamisasteessa interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Kaikilla potilailla, jotka ilmoittavat tupakoinnin lopettamisesta, tupakoinnin lopettaminen vahvistetaan ilman hiilimonoksidipitoisuudella.
|
12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä savukkeiden määrää niiden keskuudessa, jotka jatkavat tupakointia
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Yksi toissijainen tulos on savukkeiden määrän vähentäminen.
Kaikista tupakointia jatkavista potilaista kirjataan tällä hetkellä poltettujen savukkeiden määrä päivässä
|
12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Lisää tupakoinnin pidättäytymistä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Arvioi erot tupakoinnin lopettamismäärissä keuhkoahtaumatautia sairastavien ja ilman.
|
12 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mª Isabel Irizar Aramburu, Osakidetza
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011111013
- KRONIK11/071 - EJGV 2011111013 (Muu tunniste: KRONIKGUNE - EUSKO JAURLARITZA/GOBIERNO VASCO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .