Eficacia de la espirometría como herramienta de motivación para dejar de fumar (ESPIMOAT)
26 de enero de 2015 actualizado por: Mº Isabel Irizar Aramburu, Basque Health Service
Eficacia de la espirometría y el informe de los resultados de la prueba espirométrica por un médico de atención primaria sobre la tasa de abandono del hábito de fumar en fumadores adultos: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la espirometría y una intervención mínima de asesoramiento para dejar de fumar al año en pacientes mayores de 40 años, fumadores de más de 10 paquetes-año y sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). ) diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
335
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alava 45
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Vitoria-Gasteiz, Alava 45, España, 1006
- Basque Health Service
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores activos mayores de 40 años y más de 10 paquetes-año
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de enfermedad respiratoria (asma, EPOC, enfermedad pulmonar intersticial) que provoque alteración del patrón espirométrico.
- Pacientes con limitaciones para realizar la espirometría
- Edad mayor de 80 años
- Pacientes institucionalizados
- Pacientes con una esperanza de vida inferior a 1 año.
- Espirometría en los últimos 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Espirometría y un breve consejo para dejar de fumar
Grupo de intervención: La intervención consiste en completar un cuestionario y someterse a una espirometría con prueba broncodilatadora por parte de una enfermera capacitada. Posteriormente, el paciente recibe un breve consejo para dejar de fumar y un informe de los resultados de la espirometría por parte de su médico de familia. |
Durante un año, el reclutamiento de pacientes fumadores activos fue realizado por médicos en consultas médicas de atención primaria.
En el grupo de intervención, después de ser aleatorizados, una enfermera entrenada completó los cuestionarios y realizó la espirometría con prueba broncodilatadora y fijó una cita con su médico de familia, quien realizó una intervención mínima de consejería para dejar de fumar e informó a los pacientes sobre los resultados de la espirometría de acuerdo con el protocolo establecido. .
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Comparador activo: Breves consejos para dejar de fumar
Grupo de control: Los pacientes del grupo de control completan un cuestionario de una enfermera y luego reciben un breve consejo para dejar de fumar por parte de su médico de cabecera. |
Durante un año, el reclutamiento de pacientes fumadores activos se produjo a través de médicos en consultas médicas de atención primaria.
Después de ser aleatorizados, en el grupo control, una enfermera completa los cuestionarios.
A continuación, los pacientes acuden al médico de familia que realizará una intervención mínima de asesoramiento para dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medida principal de los resultados serán las diferencias en las tasas de abandono del hábito de fumar entre los grupos de intervención y de control.
Periodo de tiempo: 12 meses después de realizada la intervención
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En todos los pacientes que informan abstinencia tabáquica, el cese tabáquico se confirmará mediante la concentración de monóxido de carbono en el aire.
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12 meses después de realizada la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducir el número de cigarrillos entre los que siguen fumando
Periodo de tiempo: 12 meses después de realizada la intervención
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Un resultado secundario será reducir el número de cigarrillos.
En todos los pacientes que continúan fumando se registrará el número de cigarrillos fumados por día actualmente
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12 meses después de realizada la intervención
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Aumentar las tasas de abstinencia tabáquica en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: 12 meses después de realizada la intervención
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Evaluar las diferencias en las tasas de abandono del hábito de fumar entre los pacientes con EPOC y los que no.
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12 meses después de realizada la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mª Isabel Irizar Aramburu, Osakidetza
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011111013
- KRONIK11/071 - EJGV 2011111013 (Otro identificador: KRONIKGUNE - EUSKO JAURLARITZA/GOBIERNO VASCO)
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