肺量计作为戒烟激励工具的有效性 (ESPIMOAT)
2015年1月26日 更新者：Mº Isabel Irizar Aramburu、Basque Health Service
肺量测定法的有效性和初级保健医师对成年吸烟者戒烟率的肺量测定结果报告：一项随机对照试验。
该研究的目的是评估 40 岁以上、年吸烟量超过 10 包且没有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的患者一年后使用肺活量测定法和最低限度的戒烟咨询干预来戒烟的效果） 诊断。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
335
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alava 45
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Vitoria-Gasteiz、Alava 45、西班牙、1006
- Basque Health Service
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超过 40 年且超过 10 包年的活跃吸烟者
排除标准：
- 先前诊断的呼吸系统疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病、间质性肺病）会导致肺活量模式的改变。
- 进行肺活量测定受限的患者
- 年龄大于 80 岁
- 住院病人
- 预期寿命不足1年的患者
- 过去 2 年的肺活量测定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺活量测定法和戒烟的简要建议
Intervention group: The intervention consists of completing a questionnaire and undergo spirometry with bronchodilator test by a trained nurse. Later, the patients receives a brief advice to quit smoking and a report of the spirometry results by their family doctor. |
在一年中，主动吸烟患者的招募工作由初级保健医疗办公室的医生完成。
在干预组中，随机分配后，一名受过培训的护士完成了问卷调查并进行了肺活量测定和支气管扩张剂测试，并与其家庭医生确定了日期，家庭医生进行了最低限度的戒烟咨询干预，并根据既定方案将肺活量测定结果告知患者.
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有源比较器：戒烟的简要建议
控制组： 对照组的患者完成了护士的问卷调查，然后他们的家庭医生给出了简短的戒烟建议。 |
在一年中，通过初级保健医疗办公室的医生招募了主动吸烟者患者。
随机分组后，在对照组中，一名护士完成问卷调查。
下面，患者去看家庭医生，他们将进行最低限度的戒烟咨询干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果的主要衡量标准是干预组和对照组之间戒烟率的差异
大体时间：进行干预后 12 个月
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在所有报告戒烟的患者中，将通过空气中一氧化碳浓度来确认戒烟。
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进行干预后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少继续吸烟者的香烟数量
大体时间：进行干预后 12 个月
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一个次要结果是减少香烟的数量。
在所有继续吸烟的患者中，将记录当前每天吸烟的支数
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进行干预后 12 个月
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提高 COPD 患者的戒烟率
大体时间：进行干预后 12 个月
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评估慢性阻塞性肺病患者与非慢性阻塞性肺病患者戒烟率的差异。
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进行干预后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mª Isabel Irizar Aramburu、Osakidetza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月29日
首次发布 (估计)
2013年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月26日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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