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Efficacia della spirometria come strumento motivazionale per smettere di fumare (ESPIMOAT)

26 gennaio 2015 aggiornato da: Mº Isabel Irizar Aramburu, Basque Health Service

Efficacia della spirometria e rapporto dei risultati dei test spirometrici da parte di un medico di base sul tasso di cessazione del fumo nei fumatori adulti: uno studio controllato randomizzato.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della spirometria e di un intervento minimo di consulenza per smettere di fumare per smettere di fumare dopo un anno in pazienti di età superiore ai 40 anni, fumatori con più di 10 pacchetti-anno e senza una broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO ) diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

335

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alava 45
      • Vitoria-Gasteiz, Alava 45, Spagna, 1006
        • Basque Health Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Fumatori attivi oltre i 40 anni e più di 10 pacchetti-anno

Criteri di esclusione:

  • Pregressa diagnosi di malattia respiratoria (asma, BPCO, malattia polmonare interstiziale) che causa alterazione del pattern spirometrico.
  • Pazienti con limitazioni nell'esecuzione della spirometria
  • Età superiore a 80 anni
  • Pazienti istituzionalizzati
  • Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Spirometria negli ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spirometria e un breve consiglio per smettere di fumare

Gruppo di intervento:

L'intervento consiste nel compilare un questionario e sottoporsi a spirometria con test broncodilatatore da parte di un infermiere specializzato. Successivamente, il paziente riceve un breve consiglio di smettere di fumare e un referto dei risultati della spirometria da parte del proprio medico di famiglia.
Comportamentale: Spirometria e un breve consiglio per smettere di fumare
Durante un anno, il reclutamento di pazienti fumatori attivi è stato effettuato da medici negli studi medici di base. Nel gruppo di intervento, dopo essere stato randomizzato, un'infermiera qualificata ha completato i questionari ed eseguito la spirometria con il test del broncodilatatore e ha fissato un appuntamento con il suo medico di famiglia che ha svolto un intervento minimo di consulenza per la cessazione dal fumo e ha informato i pazienti sui risultati della spirometria secondo il protocollo stabilito .
Comparatore attivo: Breve consiglio per smettere di fumare

Gruppo di controllo:

I pazienti del gruppo di controllo compilano un questionario da un infermiere e poi ricevono un breve consiglio per smettere di fumare dal loro medico di famiglia.
Comportamentale: Breve consiglio per smettere di fumare
Nel corso di un anno, il reclutamento di pazienti fumatori attivi è avvenuto tramite medici negli studi medici di base. Dopo essere stato randomizzato, nel gruppo di controllo, un infermiere completa i questionari. Di seguito, i pazienti vanno dal medico di famiglia che eseguirà un intervento minimo di consulenza per smettere di fumare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura primaria dei risultati saranno le differenze nei tassi di cessazione del fumo tra i gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo essere stato condotto l'intervento
In tutti i pazienti che segnalano l'astinenza dal fumo, la cessazione del fumo sarà confermata dalla concentrazione di monossido di carbonio nell'aria.
12 mesi dopo essere stato condotto l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridurre il numero di sigarette tra coloro che continuano a fumare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo essere stato condotto l'intervento
Un risultato secondario sarà quello di ridurre il numero di sigarette. In tutti i pazienti che continuano a fumare verrà registrato il numero di sigarette fumate al giorno attualmente
12 mesi dopo essere stato condotto l'intervento
Aumentare i tassi di astinenza dal fumo nei pazienti con BPCO
Lasso di tempo: 12 mesi dopo essere stato condotto l'intervento
Valutare le differenze nei tassi di cessazione del fumo tra i pazienti con BPCO e quelli senza.
12 mesi dopo essere stato condotto l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Basque Health Service

Investigatori

  • Investigatore principale: Mª Isabel Irizar Aramburu, Osakidetza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011111013
  • KRONIK11/071 - EJGV 2011111013 (Altro identificatore: KRONIKGUNE - EUSKO JAURLARITZA/GOBIERNO VASCO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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