Efektivita spirometrie jako motivačního nástroje k odvykání kouření (ESPIMOAT)
26. ledna 2015 aktualizováno: Mº Isabel Irizar Aramburu, Basque Health Service
Účinnost spirometrie a zpráva o výsledcích spirometrických testů lékařem primární péče o míře odvykání kouření u dospělých kuřáků: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem studie je posoudit účinnost spirometrie a minimální poradenské intervence pro odvykání kouření s cílem přestat kouřit po roce u pacientů starších 40 let, kuřáků více než 10 balení ročně a bez chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN ) diagnóza.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
335
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alava 45
-
Vitoria-Gasteiz, Alava 45, Španělsko, 1006
- Basque Health Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní kuřáci nad 40 let a více než 10 balených let
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza respiračního onemocnění (astma, CHOPN, intersticiální plicní onemocnění), které způsobuje změnu spirometrického profilu.
- Pacienti s omezením při provádění spirometrie
- Věk vyšší než 80 let
- Institucionalizovaní pacienti
- Pacienti s očekávanou délkou života méně než 1 rok
- Spirometrie v posledních 2 letech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spirometrie a stručná rada, jak přestat kouřit
Intervention group: The intervention consists of completing a questionnaire and undergo spirometry with bronchodilator test by a trained nurse. Later, the patients receives a brief advice to quit smoking and a report of the spirometry results by their family doctor. |
V průběhu roku probíhal nábor aktivních kuřáků lékaři v ordinacích primární péče.
V intervenční skupině po randomizaci jedna vyškolená sestra vyplnila dotazníky a provedla spirometrii s bronchodilatačním testem a domluvila si termín se svým rodinným lékařem, který provedl minimální poradenskou intervenci pro odvykání kouření a informoval pacienty o výsledcích spirometrie podle stanoveného protokolu .
|
|
Aktivní komparátor: Krátká rada, jak přestat kouřit
Kontrolní skupina: Pacienti v kontrolní skupině vyplní dotazník sestrou a poté obdrží od svého rodinného lékaře krátkou radu, aby přestali kouřit. |
V průběhu roku probíhal nábor aktivních kuřáků prostřednictvím lékařů v ordinacích primární péče.
Po randomizaci v kontrolní skupině sestra vyplní dotazníky.
Níže pacienti jdou k rodinnému lékaři, který provede minimální poradenskou intervenci pro odvykání kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním měřítkem výsledků budou rozdíly v míře odvykání kouření mezi intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: 12 měsíců po provedení zásahu
|
U všech pacientů, kteří hlásí odvykání kouření, bude ukončení kouření potvrzeno koncentrací oxidu uhelnatého ve vzduchu.
|
12 měsíců po provedení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížit počet cigaret u těch, kteří pokračují v kouření
Časové okno: 12 měsíců po provedení zásahu
|
Jedním sekundárním výsledkem bude snížení počtu cigaret.
U všech pacientů, kteří pokračují v kouření, bude zaznamenán počet vykouřených cigaret za den v současnosti
|
12 měsíců po provedení zásahu
|
|
Zvýšit míru abstinence u pacientů s CHOPN
Časové okno: 12 měsíců po provedení zásahu
|
Zhodnoťte rozdíly v míře odvykání kouření mezi pacienty s CHOPN a pacienty bez kouření.
|
12 měsíců po provedení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mª Isabel Irizar Aramburu, Osakidetza
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011111013
- KRONIK11/071 - EJGV 2011111013 (Jiný identifikátor: KRONIKGUNE - EUSKO JAURLARITZA/GOBIERNO VASCO)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .