Eficácia da espirometria como ferramenta motivacional para parar de fumar (ESPIMOAT)
26 de janeiro de 2015 atualizado por: Mº Isabel Irizar Aramburu, Basque Health Service
Eficácia da espirometria e do relatório dos resultados do teste espirométrico por um médico da atenção primária sobre a taxa de cessação do tabagismo em fumantes adultos: um estudo controlado randomizado.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da espirometria e de uma intervenção mínima de aconselhamento para parar de fumar após um ano em pacientes com mais de 40 anos, fumantes de mais de 10 maços-ano e sem doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC ) diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
335
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alava 45
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Vitoria-Gasteiz, Alava 45, Espanha, 1006
- Basque Health Service
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes activos com mais de 40 anos e mais de 10 anos-maço
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de doença respiratória (asma, DPOC, doença pulmonar intersticial) que cause alteração do padrão espirométrico.
- Pacientes com limitações na realização de espirometria
- Idade superior a 80 anos
- Pacientes institucionalizados
- Pacientes com expectativa de vida inferior a 1 ano
- Espirometria nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Espirometria e um breve conselho para deixar de fumar
Intervention group: The intervention consists of completing a questionnaire and undergo spirometry with bronchodilator test by a trained nurse. Later, the patients receives a brief advice to quit smoking and a report of the spirometry results by their family doctor. |
Durante um ano, o recrutamento de pacientes fumantes ativos foi feito por médicos em consultórios médicos de atenção primária.
No grupo intervenção, depois de randomizado, um enfermeiro treinado preencheu os questionários e fez a espirometria com teste broncodilatador e marcou uma data com seu médico de família que fez uma intervenção mínima de aconselhamento para cessação do tabagismo e informou os pacientes sobre os resultados da espirometria de acordo com o protocolo estabelecido .
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Comparador Ativo: Breves conselhos para deixar de fumar
Grupo de controle: Os pacientes do grupo de controle preenchem um questionário por uma enfermeira e, em seguida, recebem um breve conselho para parar de fumar por seu médico de família. |
Durante um ano, o recrutamento de pacientes fumantes ativos ocorreu por meio de médicos em consultórios médicos de atenção primária.
Depois de randomizados, no grupo controle, um enfermeiro preenche os questionários.
Abaixo, os pacientes vão ao médico de família que fará uma intervenção mínima de aconselhamento para parar de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medida primária dos resultados serão as diferenças nas taxas de cessação do tabagismo entre os grupos de intervenção e controle
Prazo: 12 meses após ter sido realizada a intervenção
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Em todos os pacientes que relatam abstinência de fumar, a cessação do tabagismo será confirmada pela concentração de monóxido de carbono no ar.
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12 meses após ter sido realizada a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reduzir o número de cigarros entre os que continuam fumando
Prazo: 12 meses após ter sido realizada a intervenção
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Um resultado secundário será a redução do número de cigarros.
Em todos os pacientes que continuarem fumando será registrado o número de cigarros fumados por dia atualmente
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12 meses após ter sido realizada a intervenção
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Aumentar as taxas de abstinência tabágica em pacientes com DPOC
Prazo: 12 meses após ter sido realizada a intervenção
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Avalie as diferenças nas taxas de cessação do tabagismo entre pacientes com e sem DPOC.
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12 meses após ter sido realizada a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mª Isabel Irizar Aramburu, Osakidetza
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011111013
- KRONIK11/071 - EJGV 2011111013 (Outro identificador: KRONIKGUNE - EUSKO JAURLARITZA/GOBIERNO VASCO)
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