Effectiviteit van spirometrie als motiverend hulpmiddel om te stoppen met roken (ESPIMOAT)
26 januari 2015 bijgewerkt door: Mº Isabel Irizar Aramburu, Basque Health Service
Effectiviteit van spirometrie en het rapport van spirometrische testresultaten door een huisarts over het percentage stoppen met roken bij volwassen rokers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van de studie is het beoordelen van de effectiviteit van de spirometrie en een minimale begeleiding bij stoppen met roken om na een jaar te stoppen met roken bij patiënten ouder dan 40 jaar, rokers van meer dan 10 pakjes per jaar en zonder chronische obstructieve longziekte (COPD). ) diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
335
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alava 45
-
Vitoria-Gasteiz, Alava 45, Spanje, 1006
- Basque Health Service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve rokers ouder dan 40 jaar en meer dan 10 pakjaren
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van luchtwegaandoeningen (astma, COPD, interstitiële longziekte) die een verandering van het spirometrische patroon veroorzaken.
- Patiënten met beperkingen bij het uitvoeren van spirometrie
- Leeftijd ouder dan 80 jaar
- Geïnstitutionaliseerde patiënten
- Patiënten met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
- Spirometrie in de afgelopen 2 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spirometrie en een kort advies om te stoppen met roken
Intervention group: The intervention consists of completing a questionnaire and undergo spirometry with bronchodilator test by a trained nurse. Later, the patients receives a brief advice to quit smoking and a report of the spirometry results by their family doctor. |
Gedurende een jaar werd de werving voor patiënten die actief roken gedaan door artsen in de huisartsenpraktijken.
In de interventiegroep vulde één getrainde verpleegkundige, na gerandomiseerd te zijn, de vragenlijsten in en deed de spirometrie met bronchusverwijdende test en sprak een datum af met de huisarts die een minimale begeleidingsinterventie deed om te stoppen met roken en de patiënten informeerde over de resultaten van de spirometrie volgens het vastgestelde protocol .
|
|
Actieve vergelijker: Kort advies om te stoppen met roken
Controlegroep: Patiënten in de controlegroep vullen een vragenlijst in door een verpleegkundige en krijgen vervolgens van hun huisarts een kort advies om te stoppen met roken. |
Gedurende een jaar vond de werving van actieve rokerspatiënten plaats via artsen in de huisartsenpraktijken.
Na randomisatie vult een verpleegkundige in de controlegroep de vragenlijsten in.
Hieronder gaan patiënten naar de huisarts die een minimale begeleidingsinterventie bij het stoppen met roken zal doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De belangrijkste maatstaf voor resultaten zijn de verschillen in percentages stoppen met roken tussen interventie- en controlegroepen
Tijdsspanne: 12 maanden nadat de interventie is uitgevoerd
|
Bij alle patiënten die melden dat ze stoppen met roken, wordt het stoppen met roken bevestigd door de koolmonoxideconcentratie in de lucht.
|
12 maanden nadat de interventie is uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminder het aantal sigaretten onder degenen die blijven roken
Tijdsspanne: 12 maanden nadat de interventie is uitgevoerd
|
Een secundair resultaat zal zijn om het aantal sigaretten te verminderen.
Bij alle patiënten die blijven roken wordt geregistreerd hoeveel sigaretten er momenteel per dag worden gerookt
|
12 maanden nadat de interventie is uitgevoerd
|
|
Verhoog de onthoudingspercentages van roken bij patiënten met COPD
Tijdsspanne: 12 maanden nadat de interventie is uitgevoerd
|
Evalueer de verschillen in percentages stoppen met roken tussen patiënten met COPD en patiënten zonder.
|
12 maanden nadat de interventie is uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mª Isabel Irizar Aramburu, Osakidetza
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011111013
- KRONIK11/071 - EJGV 2011111013 (Andere identificatie: KRONIKGUNE - EUSKO JAURLARITZA/GOBIERNO VASCO)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .