A spirometria hatékonysága a dohányzásról való leszokás motivációs eszközeként (ESPIMOAT)
2015. január 26. frissítette: Mº Isabel Irizar Aramburu, Basque Health Service
A spirometria hatékonysága és egy alapellátó orvos által készített spirometrikus vizsgálati eredmények jelentése a dohányzás abbahagyási arányáról felnőtt dohányosok körében: randomizált, kontrollált vizsgálat.
A vizsgálat célja a spirometria és a dohányzásról való leszokást segítő minimális tanácsadás hatékonyságának felmérése egy év utáni dohányzásról való leszokáshoz 40 évesnél idősebb, 10 dobozos év feletti dohányzók és krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) nélkül. ) diagnózis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
335
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alava 45
-
Vitoria-Gasteiz, Alava 45, Spanyolország, 1006
- Basque Health Service
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív dohányosok 40 év felett és több mint 10 csomagév
Kizárási kritériumok:
- Légúti betegségek (asztma, COPD, intersticiális tüdőbetegség) korábbi diagnózisa, amelyek a spirometriás mintázat megváltozását okozzák.
- A spirometria elvégzésében korlátozott betegek
- 80 év feletti életkor
- Intézményesített betegek
- 1 évnél rövidebb várható élettartamú betegek
- Spirometria az elmúlt 2 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spirometria és egy rövid tanács a dohányzás abbahagyásához
Beavatkozó csoport: A beavatkozás egy kérdőív kitöltése és egy képzett nővér által végzett hörgőtágító teszttel végzett spirometria elvégzése. Később a betegek rövid tanácsot kapnak a dohányzás abbahagyására, valamint háziorvosuk jelentését a spirometria eredményeiről. |
Az aktív dohányzó betegek toborzását egy év alatt az alapellátásban működő orvosi rendelők orvosai végezték.
Az intervenciós csoportban a véletlen besorolást követően egy képzett ápolónő töltötte ki a kérdőíveket és végezte el a spirometriát hörgőtágító teszttel, és időpontot egyeztetett a háziorvosával, aki minimális dohányzásról való leszokási tanácsadó beavatkozást végzett, és a megállapított protokoll szerint tájékoztatta a betegeket a spirometria eredményeiről. .
|
|
Aktív összehasonlító: Rövid tanácsok a dohányzás abbahagyásához
Ellenőrző csoport: A kontrollcsoportba tartozó betegek egy ápolónő által kitöltött kérdőívet, majd háziorvosuktól kapnak egy rövid tanácsot a dohányzás abbahagyására. |
Az aktív dohányzó betegek toborzása egy év alatt az alapellátásban működő orvosi rendelőkben zajlott.
A véletlen besorolás után a de kontrollcsoportban egy nővér tölti ki a kérdőíveket.
Az alábbiakban a betegek a háziorvoshoz mennek, aki minimális dohányzásról való leszokást segítő beavatkozást végez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eredmények elsődleges mérőszáma a dohányzás abbahagyási arányában mutatkozó különbségek az intervenciós és a kontrollcsoportok között
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A dohányzás abbahagyásáról beszámoló összes beteg esetében a dohányzás abbahagyását a levegő szén-monoxid-koncentrációja igazolja.
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentse a cigaretták számát azok körében, akik továbbra is dohányoznak
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
Az egyik másodlagos eredmény a cigaretták számának csökkentése lesz.
Minden olyan betegnél, aki folytatja a dohányzást, fel kell jegyezni az aktuálisan elszívott cigaretták számát
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Növelje a dohányzás absztinencia arányát a COPD-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
Értékelje a különbségeket a dohányzás abbahagyási arányában a COPD-s és a nem szenvedő betegek között.
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mª Isabel Irizar Aramburu, Osakidetza
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011111013
- KRONIK11/071 - EJGV 2011111013 (Egyéb azonosító: KRONIKGUNE - EUSKO JAURLARITZA/GOBIERNO VASCO)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .