Effektiviteten av spirometri som ett motiverande verktyg för att sluta röka (ESPIMOAT)
26 januari 2015 uppdaterad av: Mº Isabel Irizar Aramburu, Basque Health Service
Effektiviteten av spirometri och rapporten om spirometriska testresultat av en primärvårdsläkare om andelen rökavvänjning hos vuxna rökare: en randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av spirometrin och en minimal rökavvänjningsrådgivningsintervention för att sluta röka efter ett år hos patienter äldre än 40 år, rökare på mer än 10 förpackningar per år och utan en kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) ) diagnos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
335
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alava 45
-
Vitoria-Gasteiz, Alava 45, Spanien, 1006
- Basque Health Service
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiva rökare över 40 år och mer än 10 packår
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnos av luftvägssjukdom (astma, KOL, interstitiell lungsjukdom) som orsakar förändring av det spirometriska mönstret.
- Patienter med begränsningar i att utföra spirometri
- Ålder över 80 år
- Institutionaliserade patienter
- Patienter med en förväntad livslängd mindre än 1 år
- Spirometri under de senaste 2 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spirometri och ett kort råd för att sluta röka
Intervention group: The intervention consists of completing a questionnaire and undergo spirometry with bronchodilator test by a trained nurse. Later, the patients receives a brief advice to quit smoking and a report of the spirometry results by their family doctor. |
Under ett år har rekrytering av aktiva rökare gjorts av läkare på primärvårdens läkarmottagningar.
I interventionsgruppen, efter att ha randomiserats, fyllde en utbildad sjuksköterska i frågeformulären och gjorde spirometri med luftrörsvidgande test och satte ett datum med sin husläkare som gjorde en minimal rökavvänjningsrådgivningsintervention och informerade patienterna om spirometriresultaten enligt fastställt protokoll .
|
|
Aktiv komparator: Korta råd för att sluta röka
Kontrollgrupp: Patienterna i kontrollgruppen fyller i ett frågeformulär av en sjuksköterska och får sedan ett kort råd om att sluta röka av sin husläkare. |
Under ett år skedde rekrytering av aktiva rökarpatienter genom läkare på primärvårdens läkarmottagningar.
Efter att ha randomiserats, i kontrollgruppen, fyller en sjuksköterska i frågeformulären.
Nedan går patienterna till husläkaren som ska göra en minimal rökavvänjningsrådgivningsinsats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära måttet på resultat kommer att vara skillnaderna i rökavvänjningsfrekvens mellan interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: 12 månader efter genomförd intervention
|
Hos alla patienter som rapporterar rökavvänjning kommer rökavvänjning att bekräftas av luftens kolmonoxidkoncentration.
|
12 månader efter genomförd intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska antalet cigaretter bland dem som fortsätter röka
Tidsram: 12 månader efter genomförd intervention
|
Ett sekundärt resultat blir att minska antalet cigaretter.
Hos alla patienter som fortsätter att röka kommer antalet cigaretter som röks per dag för närvarande att registreras
|
12 månader efter genomförd intervention
|
|
Öka rökavhållsamhet hos patienter med KOL
Tidsram: 12 månader efter genomförd intervention
|
Utvärdera skillnaderna i rökavvänjning mellan patienter med KOL och de utan.
|
12 månader efter genomförd intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mª Isabel Irizar Aramburu, Osakidetza
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
1 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2011111013
- KRONIK11/071 - EJGV 2011111013 (Annan identifierare: KRONIKGUNE - EUSKO JAURLARITZA/GOBIERNO VASCO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .