慢性脳卒中における全身の振動
2013年4月1日 更新者：Marco Yiu-Chung Pang、The Hong Kong Polytechnic University
脳卒中患者における全身垂直振動の応用：神経筋への効果と臨床効果
この研究は、慢性脳卒中患者の身体機能、社会参加、生活の質に対する10週間の全身振動トレーニングプログラムの有効性を評価することを目的としたランダム化対照試験です。
全身振動プログラムは、対照群と比較して、慢性脳卒中患者の身体機能、社会参加、生活の質の大幅な向上を引き起こすとの仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon
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Hung Hom、Kowloon、香港
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Alan Liao, MPT
- 電話番号：852-2766-4845
- メール：lr-liao@126.com
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主任研究者：
- Marco Y Pang, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 半球脳卒中の診断
- 慢性脳卒中（発症6か月以上）
- 18歳以上
- 医学的に安定した
- 手を支えて少なくとも1分間立っていることができる
- 簡易精神テストのスコアが 6 以上
- Chedoke McMaster 脳卒中評価の脚または足のスコアが 7 ポイント未満
除外基準:
- 再発性脳卒中
- 脳幹または小脳卒中
- その他の神経学的症状
- 重大な筋骨格状態（例： 切断）
- 前庭障害
- 末梢血管疾患
- その他の重大な病気
- 運動に対するその他の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
このグループは、週に 3 回の 45 分間の運動セッションを 10 週間実施します。
全身振動は与えられません。
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実験的：低強度の振動
このグループは、10 週間連続で 45 分間の全身振動トレーニング セッションを 3 回受けます。
振動は弱いものになります（周波数：20ヘルツ、振幅：1mm）。
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実験的：高強度振動
このグループは、週に 3 回、45 分間の全身振動トレーニング セッションを 10 週間連続で受けます。振動は、低強度の振動グループよりも強度が高くなります (周波数: 30 ヘルツ、振幅: 1 mm)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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等尺性膝筋力
時間枠：0週目
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0週目
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等尺性膝筋力
時間枠：10週目
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10週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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毎秒60度の速度での偏心膝筋力
時間枠：0週目
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0週目
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毎秒60度の速度での偏心膝筋力
時間枠：10週目
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10週目
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毎秒60度の速度での同心円状の膝筋力
時間枠：0週目
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0週目
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毎秒60度の速度での同心円状の膝筋力
時間枠：10週目
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10週目
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6分間歩行テストで歩いた距離
時間枠：0週目
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0週目
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6分間歩行テストで歩いた距離
時間枠：10週目
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10週目
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6 分間歩行テスト中の平均酸素消費率
時間枠：0週目
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0週目
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6 分間歩行テスト中の平均酸素消費率
時間枠：10週目
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10週目
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Timed Up and Go テストの完了にかかる時間
時間枠：0週目
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0週目
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Timed Up and Go テストの完了にかかる時間
時間枠：10週目
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10週目
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5 回の立ち座りテストにかかる時間
時間枠：0週目
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0週目
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5 回の立ち座りテストにかかる時間
時間枠：10週目
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10週目
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ファンクショナルリーチテストでの到達距離
時間枠：0週目
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0週目
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ファンクショナルリーチテストでの到達距離
時間枠：10週目
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10週目
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ミニバランス評価システムテストで測定されたバランススコア
時間枠：0週目
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0週目
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ミニバランス評価システムテストで測定されたバランススコア
時間枠：10週目
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10週目
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機能的歩行カテゴリーによって測定される歩行能力
時間枠：0週目
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0週目
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機能的歩行カテゴリーによって測定される歩行能力
時間枠：10週目
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10週目
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケールによって測定されたバランス信頼度スコア
時間枠：0週目
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0週目
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケールによって測定されたバランス信頼度スコア
時間枠：10週目
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10週目
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12 項目の短い形式の健康調査によって測定された生活の質のスコア
時間枠：0週目
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0週目
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12 項目の短い形式の健康調査によって測定された生活の質のスコア
時間枠：10週目
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10週目
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Frenchay アクティビティ インデックスによって測定されるアクティビティへの参加レベル
時間枠：0週目
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0週目
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Frenchay アクティビティ インデックスによって測定されるアクティビティへの参加レベル
時間枠：第10週
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第10週
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クレイグ病院の環境要因目録によって測定された、認識されている環境障壁のレベル
時間枠：0週目
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0週目
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クレイグ病院の環境要因目録によって測定された、認識されている環境障壁のレベル
時間枠：10週目
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10週目
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修正アッシュワース スケールで測定された足首の痙性スコア
時間枠：0週目
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0週目
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修正アッシュワース スケールで測定された足首の痙性スコア
時間枠：10週目
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10週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marco YC Pang, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予想される)
2014年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月1日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。