Vibración de todo el cuerpo en el accidente cerebrovascular crónico
1 de abril de 2013 actualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Aplicación de la vibración vertical de todo el cuerpo en pacientes con accidente cerebrovascular: efectos neuromusculares y eficacia clínica
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado cuyo objetivo es evaluar la eficacia de un programa de entrenamiento con vibraciones de cuerpo completo de 10 semanas sobre el funcionamiento físico, la participación social y la calidad de vida en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Se plantea la hipótesis de que el programa de vibración de todo el cuerpo inducirá una ganancia significativamente mayor en el funcionamiento físico, la participación social y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular crónico, en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Alan Liao, MPT
- Número de teléfono: 852-2766-4845
- Correo electrónico: lr-liao@126.com
-
Investigador principal:
- Marco Y Pang, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de un accidente cerebrovascular hemisférico
- accidente cerebrovascular crónico (aparición de 6 meses o más)
- mayores de 18 años
- médicamente estable
- capaz de estar de pie durante al menos 1 minuto con apoyo de la mano
- Puntuación abreviada de la prueba mental de 6 o más
- Chedoke McMaster Stroke Assessment Puntaje de pierna o pie inferior a 7 puntos
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular recurrente
- derrame cerebral o cerebeloso
- otras condiciones neurológicas
- afecciones musculoesqueléticas significativas (p. amputaciones)
- trastornos vestibulares
- enfermedad vascular periférica
- otras enfermedades graves
- otras contraindicaciones para el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Este grupo se someterá a tres sesiones de ejercicio de 45 minutos por semana durante 10 semanas.
No se dará ninguna vibración de cuerpo entero.
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Experimental: Vibración de baja intensidad
Este grupo recibirá tres sesiones de entrenamiento de vibración de cuerpo completo de 45 minutos durante 10 semanas consecutivas.
La vibración será de baja intensidad (frecuencia: 20 Hertz, amplitud: 1 mm).
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Experimental: Vibración de alta intensidad
Este grupo recibirá tres sesiones de entrenamiento de vibración de cuerpo completo de 45 minutos por semana durante 10 semanas consecutivas. La vibración será de mayor intensidad que el grupo de vibración de baja intensidad (frecuencia: 30 Hertz, amplitud: 1 mm).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza isométrica de los músculos de la rodilla.
Periodo de tiempo: Semana 0
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Semana 0
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Fuerza isométrica de los músculos de la rodilla.
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular excéntrica de la rodilla a una velocidad de 60 grados por segundo
Periodo de tiempo: Semana 0
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Semana 0
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Fuerza muscular excéntrica de la rodilla a una velocidad de 60 grados por segundo
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Fuerza muscular concéntrica de la rodilla a una velocidad de 60 grados por segundo
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Fuerza muscular concéntrica de la rodilla a una velocidad de 60 grados por segundo
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Distancia recorrida en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Distancia recorrida en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Tasa promedio de consumo de oxígeno durante la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Tasa promedio de consumo de oxígeno durante la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Tiempo necesario para completar la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Tiempo necesario para completar la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Tiempo necesario para completar la prueba de cinco veces de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Tiempo necesario para completar la prueba de cinco veces de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Distancia alcanzada en la prueba de Alcance Funcional
Periodo de tiempo: Semana 0
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Semana 0
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Distancia alcanzada en la prueba de Alcance Funcional
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Puntaje de equilibrio según lo medido por la prueba de sistemas de evaluación de Mini-Balance
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Puntaje de equilibrio según lo medido por la prueba de sistemas de evaluación de Mini-Balance
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Capacidad para caminar medida por la categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Capacidad para caminar medida por la categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Puntuaciones de confianza en el equilibrio medidas por la Escala de confianza en el equilibrio específica de actividades
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Puntuaciones de confianza en el equilibrio medidas por la Escala de confianza en el equilibrio específica de actividades
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Puntaje de calidad de vida medido por la encuesta de salud de formato corto de 12 ítems
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Puntaje de calidad de vida medido por la encuesta de salud de formato corto de 12 ítems
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Nivel de participación en la actividad medido por el índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Nivel de participación en la actividad medido por el índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: Semana 10
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Semana 10
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Nivel de barreras ambientales percibidas según lo medido por el Inventario de Factores Ambientales del Hospital Craig
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Nivel de barreras ambientales percibidas según lo medido por el Inventario de Factores Ambientales del Hospital Craig
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Puntuación de espasticidad del tobillo medida por la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Puntuación de espasticidad del tobillo medida por la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: semana 10
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semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20130209001
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