- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01822704
Helkropsvibrationer ved kronisk slagtilfælde
1. april 2013 opdateret af: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Anvendelse af vertikal helkropsvibration hos patienter med slagtilfælde: neuromuskulære virkninger og klinisk effekt
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at vurdere effektiviteten af et 10-ugers helkropsvibrationstræningsprogram på fysisk funktion, samfundsdeltagelse og livskvalitet hos personer med kronisk slagtilfælde.
Det er en hypotese, at helkropsvibrationsprogrammet vil inducere signifikant mere gevinst i fysisk funktion, samfundsdeltagelse og livskvalitet hos patienter med kronisk slagtilfælde sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Alan Liao, MPT
- Telefonnummer: 852-2766-4845
- E-mail: lr-liao@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Marco Y Pang, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af et hemisfærisk slagtilfælde
- kronisk slagtilfælde (debut på 6 måneder eller mere)
- i alderen 18 år eller ældre
- medicinsk stabil
- kan stå i mindst 1 minut med håndstøtte
- Forkortet Mental Test score på 6 eller mere
- Chedoke McMaster Stroke Assessment ben eller fod scorer mindre end 7 point
Ekskluderingskriterier:
- tilbagevendende slagtilfælde
- hjernestamme eller cerebellar slagtilfælde
- andre neurologiske tilstande
- betydelige muskuloskeletale tilstande (f. amputationer)
- vestibulære lidelser
- perifer vaskulær sygdom
- andre alvorlige sygdomme
- andre kontraindikationer til træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Denne gruppe vil gennemgå tre 45-minutters træningssessioner om ugen i 10 uger.
Der vil ikke blive givet helkropsvibrationer.
|
|
|
Eksperimentel: Lav intensitet vibration
Denne gruppe vil modtage tre 45-minutters helkropsvibrationstræningssessioner i 10 på hinanden følgende uger.
Vibrationen vil være af lav intensitet (frekvens: 20 Hertz, amplitude: 1 mm).
|
|
|
Eksperimentel: Høj intensitet vibration
Denne gruppe vil modtage tre 45-minutters helkropsvibrationstræningssessioner om ugen i 10 på hinanden følgende uger. Vibrationen vil være af højere intensitet end lavintensitetsvibrationsgruppen (frekvens: 30 Hertz, amplitude: 1 mm).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Isometrisk knæmuskelstyrke
Tidsramme: Uge 0
|
Uge 0
|
|
Isometrisk knæmuskelstyrke
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Excentrisk knæmuskelstyrke med en hastighed på 60 grader i sekundet
Tidsramme: Uge 0
|
Uge 0
|
|
Excentrisk knæmuskelstyrke med en hastighed på 60 grader i sekundet
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
|
Koncentrisk knæmuskelstyrke med en hastighed på 60 grader i sekundet
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Koncentrisk knæmuskelstyrke med en hastighed på 60 grader i sekundet
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
|
Gået distance i seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Gået distance i seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
|
Gennemsnitlig iltforbrugshastighed under seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Gennemsnitlig iltforbrugshastighed under seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
|
Tiden det tager at gennemføre Timed Up and Go-testen
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Tiden det tager at gennemføre Timed Up and Go-testen
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
|
Tiden det tager at gennemføre fem-gange-sit-at-stå-testen
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Tiden det tager at gennemføre fem-gange-sit-at-stå-testen
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
|
Afstand nået i Functional Reach-testen
Tidsramme: Uge 0
|
Uge 0
|
|
Afstand nået i Functional Reach-testen
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
|
Balancescore som målt ved Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Balancescore som målt ved Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
|
Gangevne målt ved funktionel ambulationskategori
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Gangevne målt ved funktionel ambulationskategori
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
|
Balancesikkerhedsscore som målt ved den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Balancesikkerhedsscore som målt ved den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
|
Livskvalitetsscore målt ved 12-elementer Short Form Health Survey
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Livskvalitetsscore målt ved 12-elementer Short Form Health Survey
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
|
Niveau af aktivitetsdeltagelse målt ved Frenchay Activities Index
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Niveau af aktivitetsdeltagelse målt ved Frenchay Activities Index
Tidsramme: Uge 10
|
Uge 10
|
|
Niveau af opfattede miljøbarrierer målt af Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Niveau af opfattede miljøbarrierer målt af Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
|
Ankelspasticitetsscore målt ved den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
Ankelspasticitetsscore målt ved den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: uge 10
|
uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2013
Først opslået (Skøn)
2. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20130209001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benøvelser
-
University of Colorado, DenverRekrutteringTandlægeangst | Tandlægefobi | Oral aversionForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Maltepe UniversityAfsluttet
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityIkke rekrutterer endnuSøvn | Fysiske aktiviteter | Stillesiddende adfærd | Grundlæggende bevægelsesfærdighederBangladesh
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMotorisk aktivitetForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaRekruttering