Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationer ved kronisk slagtilfælde

1. april 2013 opdateret af: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Anvendelse af vertikal helkropsvibration hos patienter med slagtilfælde: neuromuskulære virkninger og klinisk effekt

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at vurdere effektiviteten af ​​et 10-ugers helkropsvibrationstræningsprogram på fysisk funktion, samfundsdeltagelse og livskvalitet hos personer med kronisk slagtilfælde. Det er en hypotese, at helkropsvibrationsprogrammet vil inducere signifikant mere gevinst i fysisk funktion, samfundsdeltagelse og livskvalitet hos patienter med kronisk slagtilfælde sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Y Pang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af et hemisfærisk slagtilfælde
  • kronisk slagtilfælde (debut på 6 måneder eller mere)
  • i alderen 18 år eller ældre
  • medicinsk stabil
  • kan stå i mindst 1 minut med håndstøtte
  • Forkortet Mental Test score på 6 eller mere
  • Chedoke McMaster Stroke Assessment ben eller fod scorer mindre end 7 point

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende slagtilfælde
  • hjernestamme eller cerebellar slagtilfælde
  • andre neurologiske tilstande
  • betydelige muskuloskeletale tilstande (f. amputationer)
  • vestibulære lidelser
  • perifer vaskulær sygdom
  • andre alvorlige sygdomme
  • andre kontraindikationer til træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Denne gruppe vil gennemgå tre 45-minutters træningssessioner om ugen i 10 uger. Der vil ikke blive givet helkropsvibrationer.
Eksperimentel: Lav intensitet vibration
Denne gruppe vil modtage tre 45-minutters helkropsvibrationstræningssessioner i 10 på hinanden følgende uger. Vibrationen vil være af lav intensitet (frekvens: 20 Hertz, amplitude: 1 mm).
Eksperimentel: Høj intensitet vibration
Denne gruppe vil modtage tre 45-minutters helkropsvibrationstræningssessioner om ugen i 10 på hinanden følgende uger. Vibrationen vil være af højere intensitet end lavintensitetsvibrationsgruppen (frekvens: 30 Hertz, amplitude: 1 mm).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Isometrisk knæmuskelstyrke
Tidsramme: Uge 0
Uge 0
Isometrisk knæmuskelstyrke
Tidsramme: uge 10
uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Excentrisk knæmuskelstyrke med en hastighed på 60 grader i sekundet
Tidsramme: Uge 0
Uge 0
Excentrisk knæmuskelstyrke med en hastighed på 60 grader i sekundet
Tidsramme: uge 10
uge 10
Koncentrisk knæmuskelstyrke med en hastighed på 60 grader i sekundet
Tidsramme: uge 0
uge 0
Koncentrisk knæmuskelstyrke med en hastighed på 60 grader i sekundet
Tidsramme: uge 10
uge 10
Gået distance i seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 0
uge 0
Gået distance i seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 10
uge 10
Gennemsnitlig iltforbrugshastighed under seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 0
uge 0
Gennemsnitlig iltforbrugshastighed under seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 10
uge 10
Tiden det tager at gennemføre Timed Up and Go-testen
Tidsramme: uge 0
uge 0
Tiden det tager at gennemføre Timed Up and Go-testen
Tidsramme: uge 10
uge 10
Tiden det tager at gennemføre fem-gange-sit-at-stå-testen
Tidsramme: uge 0
uge 0
Tiden det tager at gennemføre fem-gange-sit-at-stå-testen
Tidsramme: uge 10
uge 10
Afstand nået i Functional Reach-testen
Tidsramme: Uge 0
Uge 0
Afstand nået i Functional Reach-testen
Tidsramme: uge 10
uge 10
Balancescore som målt ved Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: uge 0
uge 0
Balancescore som målt ved Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: uge 10
uge 10
Gangevne målt ved funktionel ambulationskategori
Tidsramme: uge 0
uge 0
Gangevne målt ved funktionel ambulationskategori
Tidsramme: uge 10
uge 10
Balancesikkerhedsscore som målt ved den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala
Tidsramme: uge 0
uge 0
Balancesikkerhedsscore som målt ved den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala
Tidsramme: uge 10
uge 10
Livskvalitetsscore målt ved 12-elementer Short Form Health Survey
Tidsramme: uge 0
uge 0
Livskvalitetsscore målt ved 12-elementer Short Form Health Survey
Tidsramme: uge 10
uge 10
Niveau af aktivitetsdeltagelse målt ved Frenchay Activities Index
Tidsramme: uge 0
uge 0
Niveau af aktivitetsdeltagelse målt ved Frenchay Activities Index
Tidsramme: Uge 10
Uge 10
Niveau af opfattede miljøbarrierer målt af Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Tidsramme: uge 0
uge 0
Niveau af opfattede miljøbarrierer målt af Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Tidsramme: uge 10
uge 10
Ankelspasticitetsscore målt ved den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: uge 0
uge 0
Ankelspasticitetsscore målt ved den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: uge 10
uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2013

Først opslået (Skøn)

2. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benøvelser

Abonner