Hele lichaamstrillingen bij chronische beroerte
1 april 2013 bijgewerkt door: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Toepassing van verticale lichaamstrillingen bij patiënten met een beroerte: neuromusculaire effecten en klinische werkzaamheid
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het beoordelen van de effectiviteit van een 10 weken durend trainingsprogramma voor lichaamstrillingen op fysiek functioneren, maatschappelijke participatie en kwaliteit van leven bij personen met een chronische beroerte.
Er wordt verondersteld dat het programma voor lichaamstrillingen significant meer winst zal opleveren in fysiek functioneren, maatschappelijke participatie en kwaliteit van leven bij patiënten met een chronische beroerte, in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Alan Liao, MPT
- Telefoonnummer: 852-2766-4845
- E-mail: lr-liao@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Marco Y Pang, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van een hemisferische beroerte
- chronische beroerte (begin van 6 maanden of meer)
- van 18 jaar of ouder
- medisch stabiel
- minimaal 1 minuut kunnen staan met handsteun
- Verkorte Mental Test-score op 6 of meer
- Chedoke McMaster Stroke Assessment been of voet scoort minder dan 7 punten
Uitsluitingscriteria:
- terugkerende beroerte
- hersenstam of cerebellaire beroerte
- andere neurologische aandoeningen
- significante musculoskeletale aandoeningen (bijv. amputaties)
- vestibulaire stoornissen
- perifere vaatziekte
- andere ernstige ziekten
- andere contra-indicaties om te sporten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deze groep zal gedurende 10 weken drie oefensessies van 45 minuten per week ondergaan.
Er wordt geen hele lichaamstrilling gegeven.
|
|
|
Experimenteel: Trillingen met lage intensiteit
Deze groep krijgt gedurende 10 opeenvolgende weken drie 45 minuten durende lichaamsvibratietrainingen.
De trilling zal van lage intensiteit zijn (frequentie: 20 Hertz, amplitude: 1 mm).
|
|
|
Experimenteel: Trillingen met hoge intensiteit
Deze groep krijgt gedurende 10 opeenvolgende weken drie 45 minuten durende lichaamsvibratiesessies per week. De vibratie zal een hogere intensiteit hebben dan de vibratiegroep met lage intensiteit (frequentie: 30 Hertz, amplitude: 1 mm).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Isometrische kniespierkracht
Tijdsspanne: Week 0
|
Week 0
|
|
Isometrische kniespierkracht
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Excentrische kniespierkracht met een snelheid van 60 graden per seconde
Tijdsspanne: Week 0
|
Week 0
|
|
Excentrische kniespierkracht met een snelheid van 60 graden per seconde
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
|
Concentrische kniespierkracht met een snelheid van 60 graden per seconde
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Concentrische kniespierkracht met een snelheid van 60 graden per seconde
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
|
Afstand gelopen in de zes minuten looptest
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Afstand gelopen in de zes minuten looptest
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
|
Gemiddeld zuurstofverbruik tijdens de zes minuten looptest
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Gemiddeld zuurstofverbruik tijdens de zes minuten looptest
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
|
De tijd die nodig was om de Timed Up and Go-test te voltooien
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
De tijd die nodig was om de Timed Up and Go-test te voltooien
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
|
De tijd die nodig was om de vijf keer zitten-naar-stand-test af te ronden
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
De tijd die nodig was om de vijf keer zitten-naar-stand-test af te ronden
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
|
Afstand bereikt in de Functional Reach-test
Tijdsspanne: Week 0
|
Week 0
|
|
Afstand bereikt in de Functional Reach-test
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
|
Balansscore zoals gemeten door de Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Balansscore zoals gemeten door de Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
|
Loopvaardigheid zoals gemeten door de Functional Ambulation Category
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Loopvaardigheid zoals gemeten door de Functional Ambulation Category
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
|
Balansvertrouwenscores zoals gemeten door de Activiteitenspecifieke Balansvertrouwenschaal
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Balansvertrouwenscores zoals gemeten door de Activiteitenspecifieke Balansvertrouwenschaal
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
|
Kwaliteit van leven score zoals gemeten door de 12-item Short Form Health Survey
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Kwaliteit van leven score zoals gemeten door de 12-item Short Form Health Survey
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
|
Niveau van activiteitsparticipatie zoals gemeten door de Frenchay Activities Index
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Niveau van activiteitsparticipatie zoals gemeten door de Frenchay Activities Index
Tijdsspanne: Week 10
|
Week 10
|
|
Niveau van waargenomen milieubelemmeringen zoals gemeten door de Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Niveau van waargenomen milieubelemmeringen zoals gemeten door de Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
|
Enkelspasticiteitsscore zoals gemeten met de gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
Enkelspasticiteitsscore zoals gemeten met de gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: week 10
|
week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20130209001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .