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Vibrazione di tutto il corpo nell'ictus cronico

1 aprile 2013 aggiornato da: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Applicazione della vibrazione verticale del corpo intero nei pazienti con ictus: effetti neuromuscolari ed efficacia clinica

Questo studio è uno studio controllato randomizzato volto a valutare l'efficacia di un programma di allenamento con vibrazione del corpo intero di 10 settimane sul funzionamento fisico, la partecipazione sociale e la qualità della vita in individui con ictus cronico. Si ipotizza che il programma di vibrazione dell'intero corpo indurrà un guadagno significativamente maggiore nel funzionamento fisico, nella partecipazione sociale e nella qualità della vita nei pazienti con ictus cronico, rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marco Y Pang, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di un ictus emisferico
  • ictus cronico (insorgenza di 6 mesi o più)
  • di età pari o superiore a 18 anni
  • stabile dal punto di vista medico
  • in grado di stare in piedi per almeno 1 minuto con il supporto della mano
  • Punteggio del test mentale abbreviato a 6 o più
  • Chedoke McMaster Stroke Assessment punteggio gamba o piede inferiore a 7 punti

Criteri di esclusione:

  • ictus ricorrente
  • ictus cerebrale o cerebellare
  • altre condizioni neurologiche
  • condizioni muscoloscheletriche significative (ad es. amputazioni)
  • disturbi vestibolari
  • malattia vascolare periferica
  • altre malattie gravi
  • altre controindicazioni all'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Questo gruppo si sottoporrà a tre sessioni di allenamento di 45 minuti a settimana per 10 settimane. Non verrà data alcuna vibrazione del corpo intero.
Comportamentale: Esercizi per le gambe
Sperimentale: Vibrazione a bassa intensità
Questo gruppo riceverà tre sessioni di training vibratorio di tutto il corpo di 45 minuti per 10 settimane consecutive. La vibrazione sarà di bassa intensità (frequenza: 20 Hertz, ampiezza: 1 mm).
Comportamentale: Esercizi per le gambe
Dispositivo: Vibrazione di tutto il corpo a bassa intensità
Sperimentale: Vibrazione ad alta intensità
Questo gruppo riceverà tre sessioni di allenamento con vibrazione del corpo intero di 45 minuti a settimana per 10 settimane consecutive. La vibrazione sarà di intensità maggiore rispetto al gruppo di vibrazione a bassa intensità (frequenza: 30 Hertz, ampiezza: 1 mm).
Comportamentale: Esercizi per le gambe
Dispositivo: Vibrazione di tutto il corpo ad alta intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza muscolare isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: Settimana 0
Settimana 0
Forza muscolare isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza muscolare eccentrica del ginocchio a una velocità di 60 gradi al secondo
Lasso di tempo: Settimana 0
Settimana 0
Forza muscolare eccentrica del ginocchio a una velocità di 60 gradi al secondo
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10
Forza muscolare concentrica del ginocchio a una velocità di 60 gradi al secondo
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Forza muscolare concentrica del ginocchio a una velocità di 60 gradi al secondo
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10
Distanza percorsa nel Six Minute Walk Test
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Distanza percorsa nel Six Minute Walk Test
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10
Tasso medio di consumo di ossigeno durante il Six Minute Walk Test
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Tasso medio di consumo di ossigeno durante il Six Minute Walk Test
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10
Tempo impiegato per completare il Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Tempo impiegato per completare il Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10
Tempo impiegato per completare il test Cinque volte da seduto a in piedi
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Tempo impiegato per completare il test Cinque volte da seduto a in piedi
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10
Distanza raggiunta nel test Functional Reach
Lasso di tempo: Settimana 0
Settimana 0
Distanza raggiunta nel test Functional Reach
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10
Punteggio di equilibrio misurato dal test dei sistemi di valutazione Mini-Balance
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Punteggio di equilibrio misurato dal test dei sistemi di valutazione Mini-Balance
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10
Capacità di deambulazione misurata dalla categoria di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Capacità di deambulazione misurata dalla categoria di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10
Bilancia i punteggi di confidenza misurati dalla scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Bilancia i punteggi di confidenza misurati dalla scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10
Punteggio sulla qualità della vita misurato dall'indagine breve sulla salute a 12 voci
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Punteggio sulla qualità della vita misurato dall'indagine breve sulla salute a 12 voci
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10
Livello di partecipazione alle attività misurato dal Frenchay Activities Index
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Livello di partecipazione alle attività misurato dal Frenchay Activities Index
Lasso di tempo: Settimana 10
Settimana 10
Livello di barriere ambientali percepite come misurato dal Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Livello di barriere ambientali percepite come misurato dal Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10
Punteggio di spasticità della caviglia misurato dalla scala di Ashworth modificata
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Punteggio di spasticità della caviglia misurato dalla scala di Ashworth modificata
Lasso di tempo: settimana 10
settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20130209001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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