Wibracje całego ciała w przewlekłym udarze
1 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Zastosowanie pionowych wibracji całego ciała u pacjentów z udarem mózgu: efekty nerwowo-mięśniowe i skuteczność kliniczna
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę skuteczności 10-tygodniowego programu treningu wibracyjnego całego ciała na funkcjonowanie fizyczne, udział w życiu społecznym i jakość życia osób z przewlekłym udarem mózgu.
Postawiono hipotezę, że program wibracji całego ciała wywoła znacznie większą poprawę funkcjonowania fizycznego, uczestnictwa w życiu społecznym i jakości życia u pacjentów z przewlekłym udarem w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Alan Liao, MPT
- Numer telefonu: 852-2766-4845
- E-mail: lr-liao@126.com
-
Główny śledczy:
- Marco Y Pang, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie udaru mózgu
- przewlekły udar (początek 6 miesięcy lub dłużej)
- w wieku 18 lat lub starszych
- stabilny medycznie
- stanie stać przez co najmniej 1 minutę z podparciem dłoni
- Skrócony wynik testu psychicznego na 6 lub więcej
- Chedoke McMaster Stroke Assessment ocena nogi lub stopy poniżej 7 punktów
Kryteria wyłączenia:
- powtarzający się udar
- udar pnia mózgu lub móżdżku
- inne stany neurologiczne
- znaczne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. amputacje)
- zaburzenia przedsionkowe
- choroba naczyń obwodowych
- inne poważne choroby
- inne przeciwwskazania do ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ta grupa będzie przechodzić trzy 45-minutowe sesje ćwiczeń tygodniowo przez 10 tygodni.
Nie zostaną podane żadne wibracje całego ciała.
|
|
|
Eksperymentalny: Wibracje o niskiej intensywności
Ta grupa otrzyma trzy 45-minutowe sesje treningu wibracyjnego całego ciała przez 10 kolejnych tygodni.
Wibracje będą miały niską intensywność (częstotliwość: 20 Hz, amplituda: 1 mm).
|
|
|
Eksperymentalny: Wibracje o dużej intensywności
Ta grupa otrzyma trzy 45-minutowe sesje treningowe wibracyjne całego ciała tygodniowo przez 10 kolejnych tygodni. Wibracje będą miały wyższą intensywność niż grupa wibracyjna o niskiej intensywności (częstotliwość: 30 Hz, amplituda: 1 mm).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Izometryczna siła mięśni kolana
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Tydzień 0
|
|
Izometryczna siła mięśni kolana
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekscentryczna siła mięśni kolana przy prędkości 60 stopni na sekundę
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Tydzień 0
|
|
Ekscentryczna siła mięśni kolana przy prędkości 60 stopni na sekundę
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
|
Koncentryczna siła mięśni kolana przy prędkości 60 stopni na sekundę
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Koncentryczna siła mięśni kolana przy prędkości 60 stopni na sekundę
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
|
Dystans pokonany w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Dystans pokonany w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
|
Średnie zużycie tlenu podczas sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Średnie zużycie tlenu podczas sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
|
Czas potrzebny na ukończenie testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Czas potrzebny na ukończenie testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
|
Czas potrzebny na ukończenie pięciokrotnego testu siadania i wstawania
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Czas potrzebny na ukończenie pięciokrotnego testu siadania i wstawania
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
|
Dystans osiągnięty w teście Zasięgu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Tydzień 0
|
|
Dystans osiągnięty w teście Zasięgu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
|
Wynik wyważenia mierzony w teście systemów oceny Mini-Balance
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Wynik wyważenia mierzony w teście systemów oceny Mini-Balance
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
|
Zdolność chodzenia mierzona na podstawie kategorii chodzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Zdolność chodzenia mierzona na podstawie kategorii chodzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
|
Wyniki pewności równowagi mierzone za pomocą Skali pewności równowagi określonej dla czynności
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Wyniki pewności równowagi mierzone za pomocą Skali pewności równowagi określonej dla czynności
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
|
Ocena jakości życia mierzona za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Ocena jakości życia mierzona za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
|
Poziom uczestnictwa w zajęciach mierzony za pomocą Indeksu Aktywności Frenchay
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Poziom uczestnictwa w zajęciach mierzony za pomocą Indeksu Aktywności Frenchay
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Tydzień 10
|
|
Poziom postrzeganych barier środowiskowych mierzony za pomocą Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Poziom postrzeganych barier środowiskowych mierzony za pomocą Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
|
Wynik spastyczności stawu skokowego mierzony zmodyfikowaną skalą Ashwortha
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Wynik spastyczności stawu skokowego mierzony zmodyfikowaną skalą Ashwortha
Ramy czasowe: tydzień 10
|
tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20130209001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .