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Vibração de corpo inteiro no AVC crônico

1 de abril de 2013 atualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Aplicação de Vibração Vertical de Corpo Inteiro em Pacientes com AVC: Efeitos Neuromusculares e Eficácia Clínica

Este estudo é um ensaio controlado randomizado com o objetivo de avaliar a eficácia de um programa de treinamento de vibração de corpo inteiro de 10 semanas no funcionamento físico, participação social e qualidade de vida em indivíduos com AVC crônico. Supõe-se que o programa de vibração de corpo inteiro induza significativamente mais ganho no funcionamento físico, participação social e qualidade de vida em pacientes com AVC crônico, em comparação com o grupo controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contato:
          • Alan Liao, MPT
          • Número de telefone: 852-2766-4845
          • E-mail: lr-liao@126.com
        • Investigador principal:
          • Marco Y Pang, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de um acidente vascular cerebral hemisférico
  • AVC crônico (início de 6 meses ou mais)
  • com 18 anos ou mais
  • clinicamente estável
  • capaz de ficar em pé por pelo menos 1 minuto com apoio de mão
  • Pontuação do teste mental abreviado em 6 ou mais
  • Chedoke McMaster Stroke Assessment perna ou pé pontuação inferior a 7 pontos

Critério de exclusão:

  • AVC recorrente
  • tronco encefálico ou acidente vascular cerebral cerebelar
  • outras condições neurológicas
  • condições musculoesqueléticas significativas (por exemplo, amputações)
  • distúrbios vestibulares
  • doença vascular periférica
  • outras doenças graves
  • outras contra-indicações ao exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Este grupo passará por três sessões de exercícios de 45 minutos por semana durante 10 semanas. Nenhuma vibração de corpo inteiro será dada.
Experimental: Vibração de baixa intensidade
Este grupo receberá três sessões de treinamento de vibração de corpo inteiro de 45 minutos por 10 semanas consecutivas. A vibração será de baixa intensidade (frequência: 20 Hertz, amplitude: 1mm).
Experimental: Vibração de alta intensidade
Este grupo receberá três sessões de treinamento de vibração de corpo inteiro de 45 minutos por semana durante 10 semanas consecutivas. A vibração será de maior intensidade do que o grupo de vibração de baixa intensidade (frequência: 30 Hertz, amplitude: 1 mm).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Força muscular isométrica do joelho
Prazo: Semana 0
Semana 0
Força muscular isométrica do joelho
Prazo: semana 10
semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Força muscular excêntrica do joelho a uma velocidade de 60 graus por segundo
Prazo: Semana 0
Semana 0
Força muscular excêntrica do joelho a uma velocidade de 60 graus por segundo
Prazo: semana 10
semana 10
Força muscular concêntrica do joelho a uma velocidade de 60 graus por segundo
Prazo: semana 0
semana 0
Força muscular concêntrica do joelho a uma velocidade de 60 graus por segundo
Prazo: semana 10
semana 10
Distância percorrida no Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: semana 0
semana 0
Distância percorrida no Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: semana 10
semana 10
Taxa média de consumo de oxigênio durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: semana 0
semana 0
Taxa média de consumo de oxigênio durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: semana 10
semana 10
Tempo gasto para completar o teste Timed Up and Go
Prazo: semana 0
semana 0
Tempo gasto para completar o teste Timed Up and Go
Prazo: semana 10
semana 10
Tempo gasto para completar o teste cinco vezes sentar-levantar
Prazo: semana 0
semana 0
Tempo gasto para completar o teste cinco vezes sentar-levantar
Prazo: semana 10
semana 10
Distância alcançada no teste de Alcance Funcional
Prazo: Semana 0
Semana 0
Distância alcançada no teste de Alcance Funcional
Prazo: semana 10
semana 10
Pontuação de equilíbrio medida pelo Teste de Sistemas de Avaliação de Mini-Equilíbrio
Prazo: semana 0
semana 0
Pontuação de equilíbrio medida pelo Teste de Sistemas de Avaliação de Mini-Equilíbrio
Prazo: semana 10
semana 10
Capacidade de caminhar medida pela categoria de deambulação funcional
Prazo: semana 0
semana 0
Capacidade de caminhar medida pela categoria de deambulação funcional
Prazo: semana 10
semana 10
Escores de confiança de equilíbrio medidos pela Escala de Confiança de Equilíbrio Específica para Atividades
Prazo: semana 0
semana 0
Escores de confiança de equilíbrio medidos pela Escala de Confiança de Equilíbrio Específica para Atividades
Prazo: semana 10
semana 10
Pontuação de qualidade de vida medida pelo Short Form Health Survey de 12 itens
Prazo: semana 0
semana 0
Pontuação de qualidade de vida medida pelo Short Form Health Survey de 12 itens
Prazo: semana 10
semana 10
Nível de participação em atividades medido pelo Frenchay Activities Index
Prazo: semana 0
semana 0
Nível de participação em atividades medido pelo Frenchay Activities Index
Prazo: Semana 10
Semana 10
Nível de barreiras ambientais percebidas conforme medido pelo Inventário de Fatores Ambientais do Hospital Craig
Prazo: semana 0
semana 0
Nível de barreiras ambientais percebidas conforme medido pelo Inventário de Fatores Ambientais do Hospital Craig
Prazo: semana 10
semana 10
Pontuação de espasticidade do tornozelo medida pela Escala Modificada de Ashworth
Prazo: semana 0
semana 0
Pontuação de espasticidade do tornozelo medida pela Escala Modificada de Ashworth
Prazo: semana 10
semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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