- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01822704
Vibração de corpo inteiro no AVC crônico
1 de abril de 2013 atualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Aplicação de Vibração Vertical de Corpo Inteiro em Pacientes com AVC: Efeitos Neuromusculares e Eficácia Clínica
Este estudo é um ensaio controlado randomizado com o objetivo de avaliar a eficácia de um programa de treinamento de vibração de corpo inteiro de 10 semanas no funcionamento físico, participação social e qualidade de vida em indivíduos com AVC crônico.
Supõe-se que o programa de vibração de corpo inteiro induza significativamente mais ganho no funcionamento físico, participação social e qualidade de vida em pacientes com AVC crônico, em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- Alan Liao, MPT
- Número de telefone: 852-2766-4845
- E-mail: lr-liao@126.com
-
Investigador principal:
- Marco Y Pang, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de um acidente vascular cerebral hemisférico
- AVC crônico (início de 6 meses ou mais)
- com 18 anos ou mais
- clinicamente estável
- capaz de ficar em pé por pelo menos 1 minuto com apoio de mão
- Pontuação do teste mental abreviado em 6 ou mais
- Chedoke McMaster Stroke Assessment perna ou pé pontuação inferior a 7 pontos
Critério de exclusão:
- AVC recorrente
- tronco encefálico ou acidente vascular cerebral cerebelar
- outras condições neurológicas
- condições musculoesqueléticas significativas (por exemplo, amputações)
- distúrbios vestibulares
- doença vascular periférica
- outras doenças graves
- outras contra-indicações ao exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Este grupo passará por três sessões de exercícios de 45 minutos por semana durante 10 semanas.
Nenhuma vibração de corpo inteiro será dada.
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Experimental: Vibração de baixa intensidade
Este grupo receberá três sessões de treinamento de vibração de corpo inteiro de 45 minutos por 10 semanas consecutivas.
A vibração será de baixa intensidade (frequência: 20 Hertz, amplitude: 1mm).
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Experimental: Vibração de alta intensidade
Este grupo receberá três sessões de treinamento de vibração de corpo inteiro de 45 minutos por semana durante 10 semanas consecutivas. A vibração será de maior intensidade do que o grupo de vibração de baixa intensidade (frequência: 30 Hertz, amplitude: 1 mm).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força muscular isométrica do joelho
Prazo: Semana 0
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Semana 0
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Força muscular isométrica do joelho
Prazo: semana 10
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semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força muscular excêntrica do joelho a uma velocidade de 60 graus por segundo
Prazo: Semana 0
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Semana 0
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Força muscular excêntrica do joelho a uma velocidade de 60 graus por segundo
Prazo: semana 10
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semana 10
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Força muscular concêntrica do joelho a uma velocidade de 60 graus por segundo
Prazo: semana 0
|
semana 0
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Força muscular concêntrica do joelho a uma velocidade de 60 graus por segundo
Prazo: semana 10
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semana 10
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Distância percorrida no Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: semana 0
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semana 0
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Distância percorrida no Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: semana 10
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semana 10
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Taxa média de consumo de oxigênio durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: semana 0
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semana 0
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Taxa média de consumo de oxigênio durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: semana 10
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semana 10
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Tempo gasto para completar o teste Timed Up and Go
Prazo: semana 0
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semana 0
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Tempo gasto para completar o teste Timed Up and Go
Prazo: semana 10
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semana 10
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|
Tempo gasto para completar o teste cinco vezes sentar-levantar
Prazo: semana 0
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semana 0
|
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Tempo gasto para completar o teste cinco vezes sentar-levantar
Prazo: semana 10
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semana 10
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|
Distância alcançada no teste de Alcance Funcional
Prazo: Semana 0
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Semana 0
|
|
Distância alcançada no teste de Alcance Funcional
Prazo: semana 10
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semana 10
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|
Pontuação de equilíbrio medida pelo Teste de Sistemas de Avaliação de Mini-Equilíbrio
Prazo: semana 0
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semana 0
|
|
Pontuação de equilíbrio medida pelo Teste de Sistemas de Avaliação de Mini-Equilíbrio
Prazo: semana 10
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semana 10
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Capacidade de caminhar medida pela categoria de deambulação funcional
Prazo: semana 0
|
semana 0
|
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Capacidade de caminhar medida pela categoria de deambulação funcional
Prazo: semana 10
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semana 10
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Escores de confiança de equilíbrio medidos pela Escala de Confiança de Equilíbrio Específica para Atividades
Prazo: semana 0
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semana 0
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Escores de confiança de equilíbrio medidos pela Escala de Confiança de Equilíbrio Específica para Atividades
Prazo: semana 10
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semana 10
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Pontuação de qualidade de vida medida pelo Short Form Health Survey de 12 itens
Prazo: semana 0
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semana 0
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|
Pontuação de qualidade de vida medida pelo Short Form Health Survey de 12 itens
Prazo: semana 10
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semana 10
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Nível de participação em atividades medido pelo Frenchay Activities Index
Prazo: semana 0
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semana 0
|
|
Nível de participação em atividades medido pelo Frenchay Activities Index
Prazo: Semana 10
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Semana 10
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Nível de barreiras ambientais percebidas conforme medido pelo Inventário de Fatores Ambientais do Hospital Craig
Prazo: semana 0
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semana 0
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Nível de barreiras ambientais percebidas conforme medido pelo Inventário de Fatores Ambientais do Hospital Craig
Prazo: semana 10
|
semana 10
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Pontuação de espasticidade do tornozelo medida pela Escala Modificada de Ashworth
Prazo: semana 0
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semana 0
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Pontuação de espasticidade do tornozelo medida pela Escala Modificada de Ashworth
Prazo: semana 10
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semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20130209001
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