Helkroppsvibrationer vid kronisk stroke
1 april 2013 uppdaterad av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Tillämpning av vertikala helkroppsvibrationer hos strokepatienter: neuromuskulära effekter och klinisk effekt
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att bedöma effekten av ett 10-veckors träningsprogram för helkroppsvibrationer på fysisk funktion, samhällsdeltagande och livskvalitet hos individer med kronisk stroke.
Det antas att helkroppsvibrationsprogrammet kommer att inducera signifikant mer vinst i fysisk funktion, samhälleligt deltagande och livskvalitet hos patienter med kronisk stroke, jämfört med kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Rekrytering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Alan Liao, MPT
- Telefonnummer: 852-2766-4845
- E-post: lr-liao@126.com
-
Huvudutredare:
- Marco Y Pang, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av en hemisfärisk stroke
- kronisk stroke (debut i 6 månader eller mer)
- 18 år eller äldre
- medicinskt stabil
- kan stå i minst 1 minut med handstöd
- Förkortat mentaltestresultat vid 6 eller mer
- Chedoke McMaster Stroke Assessment ben eller fot får mindre än 7 poäng
Exklusions kriterier:
- återkommande stroke
- hjärnstammen eller cerebellär stroke
- andra neurologiska tillstånd
- betydande muskuloskeletala tillstånd (t.ex. amputationer)
- vestibulära störningar
- perifer kärlsjukdom
- andra allvarliga sjukdomar
- andra kontraindikationer för träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Denna grupp kommer att genomgå tre 45-minuters träningspass per vecka i 10 veckor.
Ingen helkroppsvibration kommer att ges.
|
|
|
Experimentell: Låg intensitet vibrationer
Denna grupp kommer att få tre 45-minuters helkroppsvibrationsträningspass under 10 veckor i följd.
Vibrationen kommer att vara av låg intensitet (frekvens: 20 Hertz, amplitud: 1 mm).
|
|
|
Experimentell: Högintensiv vibration
Denna grupp kommer att få tre 45-minuters helkroppsvibrationsträningspass per vecka under 10 på varandra följande veckor. Vibrationen kommer att vara av högre intensitet än den lågintensiva vibrationsgruppen (frekvens: 30 Hertz, amplitud: 1 mm).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Isometrisk knämuskelstyrka
Tidsram: Vecka 0
|
Vecka 0
|
|
Isometrisk knämuskelstyrka
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Excentrisk knämuskelstyrka med en hastighet av 60 grader per sekund
Tidsram: Vecka 0
|
Vecka 0
|
|
Excentrisk knämuskelstyrka med en hastighet av 60 grader per sekund
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
|
Koncentrisk knämuskelstyrka med en hastighet av 60 grader per sekund
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Koncentrisk knämuskelstyrka med en hastighet av 60 grader per sekund
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
|
Gått avstånd i sex minuters gångtestet
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Gått avstånd i sex minuters gångtestet
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
|
Genomsnittlig syreförbrukningshastighet under sex minuters promenadtest
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Genomsnittlig syreförbrukningshastighet under sex minuters promenadtest
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
|
Tid det tar att slutföra Timed Up and Go-testet
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Tid det tar att slutföra Timed Up and Go-testet
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
|
Tid det tar att slutföra testet Fem gånger-sit-att-stå
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Tid det tar att slutföra testet Fem gånger-sit-att-stå
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
|
Avstånd nått i funktionell räckviddstest
Tidsram: Vecka 0
|
Vecka 0
|
|
Avstånd nått i funktionell räckviddstest
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
|
Balanspoäng mätt med Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Balanspoäng mätt med Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
|
Gångförmåga mätt med Functional Ambulation Category
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Gångförmåga mätt med Functional Ambulation Category
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
|
Balansförtroendepoäng mätt med den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Balansförtroendepoäng mätt med den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
|
Livskvalitetspoäng mätt med 12-punkters Short Form Health Survey
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Livskvalitetspoäng mätt med 12-punkters Short Form Health Survey
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
|
Nivå på aktivitetsdeltagande mätt med Frenchay Activities Index
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Nivå på aktivitetsdeltagande mätt med Frenchay Activities Index
Tidsram: Vecka 10
|
Vecka 10
|
|
Nivå av upplevda miljöbarriärer mätt av Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Nivå av upplevda miljöbarriärer mätt av Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
|
Ankelspasticitetspoäng mätt med Modified Ashworth-skalan
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Ankelspasticitetspoäng mätt med Modified Ashworth-skalan
Tidsram: vecka 10
|
vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
2 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20130209001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .