Вибрация всего тела при хроническом инсульте
1 апреля 2013 г. обновлено: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Применение вертикальной вибрации всего тела у пациентов с инсультом: нервно-мышечные эффекты и клиническая эффективность
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, направленное на оценку эффективности 10-недельной программы вибрационных тренировок всего тела в отношении физического функционирования, участия в жизни общества и качества жизни у людей с хроническим инсультом.
Предполагается, что программа вибрации всего тела приведет к значительно большему улучшению физического функционирования, участия в жизни общества и качества жизни у пациентов с хроническим инсультом по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Alan Liao, MPT
- Номер телефона: 852-2766-4845
- Электронная почта: lr-liao@126.com
-
Главный следователь:
- Marco Y Pang, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика полушарного инсульта
- хронический инсульт (начало в 6 месяцев и более)
- в возрасте 18 лет и старше
- стабильный с медицинской точки зрения
- способен стоять не менее 1 минуты с опорой на руку
- Сокращенный балл умственного теста на уровне 6 или более
- Оценка инсульта по шкале Чедока МакМастера на ноге или стопе менее 7 баллов
Критерий исключения:
- повторный инсульт
- стволовой или мозжечковый инсульт
- другие неврологические состояния
- серьезные заболевания опорно-двигательного аппарата (например, ампутации)
- вестибулярные расстройства
- заболевание периферических сосудов
- другие тяжелые заболевания
- другие противопоказания к занятиям спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Эта группа будет проходить три 45-минутных занятия в неделю в течение 10 недель.
Никакой вибрации всего тела не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Вибрация низкой интенсивности
Эта группа получит три 45-минутных занятия по вибрации всего тела в течение 10 недель подряд.
Вибрация будет низкой интенсивности (частота: 20 Гц, амплитуда: 1 мм).
|
|
|
Экспериментальный: Вибрация высокой интенсивности
Эта группа будет проходить три 45-минутных сеанса вибрации всего тела в неделю в течение 10 последовательных недель. Вибрация будет более интенсивной, чем группа вибрации низкой интенсивности (частота: 30 Гц, амплитуда: 1 мм).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изометрическая сила мышц колена
Временное ограничение: Неделя 0
|
Неделя 0
|
|
Изометрическая сила мышц колена
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эксцентрическая сила мышц колена при скорости 60 градусов в секунду
Временное ограничение: Неделя 0
|
Неделя 0
|
|
Эксцентрическая сила мышц колена при скорости 60 градусов в секунду
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
|
Концентрическая сила мышц колена при скорости 60 градусов в секунду
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
Концентрическая сила мышц колена при скорости 60 градусов в секунду
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
|
Расстояние, пройденное в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
Расстояние, пройденное в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
|
Средняя скорость потребления кислорода во время теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
Средняя скорость потребления кислорода во время теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
|
Время, затраченное на выполнение теста Timed Up and Go
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
Время, затраченное на выполнение теста Timed Up and Go
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
|
Время, необходимое для выполнения теста «Пять раз сесть и встать»
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
Время, необходимое для выполнения теста «Пять раз сесть и встать»
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
|
Расстояние, пройденное в тесте функциональной досягаемости
Временное ограничение: Неделя 0
|
Неделя 0
|
|
Расстояние, пройденное в тесте функциональной досягаемости
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
|
Оценка баланса, измеренная с помощью теста Mini-Balance Evaluation Systems.
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
Оценка баланса, измеренная с помощью теста Mini-Balance Evaluation Systems.
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
|
Способность к ходьбе, измеренная по категории функциональной ходьбы
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
Способность к ходьбе, измеренная по категории функциональной ходьбы
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
|
Показатели уверенности в балансе, измеренные по Шкале уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
Показатели уверенности в балансе, измеренные по Шкале уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
|
Оценка качества жизни, измеренная с помощью Краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 12 пунктов.
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
Оценка качества жизни, измеренная с помощью Краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 12 пунктов.
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
|
Уровень участия в деятельности, измеренный индексом активности Frenchay
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
Уровень участия в деятельности, измеренный индексом активности Frenchay
Временное ограничение: Неделя 10
|
Неделя 10
|
|
Уровень воспринимаемых экологических барьеров, измеренный с помощью перечня факторов окружающей среды больницы Крейга.
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
Уровень воспринимаемых экологических барьеров, измеренный с помощью перечня факторов окружающей среды больницы Крейга.
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
|
Оценка спастичности голеностопного сустава по модифицированной шкале Эшворта
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
Оценка спастичности голеностопного сустава по модифицированной шкале Эшворта
Временное ограничение: неделя 10
|
неделя 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20130209001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .