Helkroppsvibrasjoner ved kronisk slag
1. april 2013 oppdatert av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Anvendelse av vertikal helkroppsvibrasjon hos slagpasienter: nevromuskulære effekter og klinisk effekt
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som har som mål å vurdere effekten av et 10-ukers treningsprogram for helkroppsvibrasjoner på fysisk funksjon, samfunnsdeltakelse og livskvalitet hos personer med kronisk hjerneslag.
Det er en hypotese om at helkroppsvibrasjonsprogrammet vil indusere betydelig mer gevinst i fysisk funksjon, samfunnsdeltakelse og livskvalitet hos kroniske slagpasienter, sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Alan Liao, MPT
- Telefonnummer: 852-2766-4845
- E-post: lr-liao@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Marco Y Pang, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av et hemisfærisk slag
- kronisk hjerneslag (debut på 6 måneder eller mer)
- i alderen 18 år eller eldre
- medisinsk stabil
- kan stå i minst 1 minutt med håndstøtte
- Forkortet Mental Test-score på 6 eller mer
- Chedoke McMaster Stroke Assessment skårer mindre enn 7 poeng for bein eller fot
Ekskluderingskriterier:
- tilbakevendende hjerneslag
- hjernestamme eller hjerneslag
- andre nevrologiske tilstander
- betydelige muskel- og skjelettlidelser (f. amputasjoner)
- vestibulære lidelser
- perifer vaskulær sykdom
- andre alvorlige sykdommer
- andre kontraindikasjoner for trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Denne gruppen vil gjennomgå tre 45-minutters treningsøkter per uke i 10 uker.
Ingen helkroppsvibrasjoner vil bli gitt.
|
|
|
Eksperimentell: Lav intensitet vibrasjon
Denne gruppen vil motta tre 45-minutters helkroppsvibrasjonstreningsøkter i 10 påfølgende uker.
Vibrasjonen vil være av lav intensitet (frekvens: 20 Hertz, amplitude: 1 mm).
|
|
|
Eksperimentell: Høy intensitet vibrasjon
Denne gruppen vil motta tre 45-minutters helkroppsvibrasjonstreningsøkter per uke i 10 påfølgende uker. Vibrasjonen vil være av høyere intensitet enn lavintensitetsvibrasjonsgruppen (frekvens: 30 Hertz, amplitude: 1 mm).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Isometrisk knemuskelstyrke
Tidsramme: Uke 0
|
Uke 0
|
|
Isometrisk knemuskelstyrke
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eksentrisk knemuskelstyrke med en hastighet på 60 grader per sekund
Tidsramme: Uke 0
|
Uke 0
|
|
Eksentrisk knemuskelstyrke med en hastighet på 60 grader per sekund
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
|
Konsentrisk knemuskelstyrke med en hastighet på 60 grader per sekund
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Konsentrisk knemuskelstyrke med en hastighet på 60 grader per sekund
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
|
Gått avstand i seks minutters gangtest
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Gått avstand i seks minutters gangtest
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
|
Gjennomsnittlig oksygenforbruk under seks minutters gangetest
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Gjennomsnittlig oksygenforbruk under seks minutters gangetest
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
|
Tiden det tar å fullføre Timed Up and Go-testen
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Tiden det tar å fullføre Timed Up and Go-testen
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
|
Tiden det tar å gjennomføre fem ganger sitt-å-stå-testen
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Tiden det tar å gjennomføre fem ganger sitt-å-stå-testen
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
|
Avstand nådd i Functional Reach-testen
Tidsramme: Uke 0
|
Uke 0
|
|
Avstand nådd i Functional Reach-testen
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
|
Balansepoengsum målt ved Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Balansepoengsum målt ved Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
|
Gangevne målt ved funksjonell ambulasjonskategori
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Gangevne målt ved funksjonell ambulasjonskategori
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
|
Balansekonfidenspoeng målt ved den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Balansekonfidenspoeng målt ved den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
|
Livskvalitetspoeng målt ved 12-elements Short Form Health Survey
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Livskvalitetspoeng målt ved 12-elements Short Form Health Survey
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
|
Nivå på aktivitetsdeltakelse målt ved Frenchay Activities Index
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Nivå på aktivitetsdeltakelse målt ved Frenchay Activities Index
Tidsramme: Uke 10
|
Uke 10
|
|
Nivå av opplevde miljøbarrierer målt av Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Nivå av opplevde miljøbarrierer målt av Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
|
Ankelspastisitetspoeng målt ved Modified Ashworth-skalaen
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Ankelspastisitetspoeng målt ved Modified Ashworth-skalaen
Tidsramme: uke 10
|
uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20130209001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .