- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01822704
Koko kehon tärinä kroonisessa aivohalvauksessa
maanantai 1. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Pystysuuntaisen koko kehon tärinän käyttö aivohalvauspotilailla: hermolihasvaikutukset ja kliininen teho
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 10 viikon koko kehon tärinäharjoitteluohjelman tehokkuutta fyysiseen toimintaan, yhteiskunnalliseen osallistumiseen ja elämänlaatuun kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä.
Oletuksena on, että koko kehon tärinäohjelma lisää merkittävästi enemmän fyysistä toimintaa, yhteiskunnallista osallistumista ja elämänlaatua kroonisilla aivohalvauspotilailla verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Liao, MPT
- Puhelinnumero: 852-2766-4845
- Sähköposti: lr-liao@126.com
-
Päätutkija:
- Marco Y Pang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivopuoliskon aivohalvauksen diagnoosi
- krooninen aivohalvaus (alkaa 6 kuukautta tai enemmän)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- lääketieteellisesti vakaa
- pystyy seisomaan vähintään 1 minuutin käsituella
- Lyhennetty henkisen testin pistemäärä on 6 tai enemmän
- Chedoke McMaster Stroke Assessment -jalka- tai jalkapisteet alle 7 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva aivohalvaus
- aivorungon tai pikkuaivojen aivohalvaus
- muut neurologiset sairaudet
- merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia (esim. amputaatiot)
- vestibulaariset häiriöt
- perifeerinen verisuonisairaus
- muita vakavia sairauksia
- muita harjoituksen vasta-aiheita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämä ryhmä käy läpi kolme 45 minuutin harjoitusta viikossa 10 viikon ajan.
Koko kehon tärinää ei anneta.
|
|
|
Kokeellinen: Vähäinen tärinä
Tämä ryhmä saa kolme 45 minuutin koko kehon tärinäharjoittelua 10 peräkkäisen viikon ajan.
Värähtelyn voimakkuus on alhainen (taajuus: 20 hertsiä, amplitudi: 1 mm).
|
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin tärinä
Tämä ryhmä saa kolme 45 minuutin kokovartalovärähtelyharjoittelua viikossa 10 peräkkäisen viikon ajan. Tärinä on voimakkaampaa kuin matalan intensiteetin tärinäryhmä (taajuus: 30 hertsiä, amplitudi: 1 mm).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Isometrinen polven lihasvoima
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
Isometrinen polven lihasvoima
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eksentrinen polvilihasten voima nopeudella 60 astetta sekunnissa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
Eksentrinen polvilihasten voima nopeudella 60 astetta sekunnissa
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
|
Samankeskinen polvilihasvoima nopeudella 60 astetta sekunnissa
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
Samankeskinen polvilihasvoima nopeudella 60 astetta sekunnissa
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
|
Kävelty matka kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
Kävelty matka kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
|
Keskimääräinen hapenkulutus kuuden minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
Keskimääräinen hapenkulutus kuuden minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
|
Aika, joka kului Timed Up and Go -testin suorittamiseen
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
Aika, joka kului Timed Up and Go -testin suorittamiseen
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
|
Viisi kertaa istua seisomaan -testin suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
Viisi kertaa istua seisomaan -testin suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testissä saavutettu etäisyys
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testissä saavutettu etäisyys
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
|
Tasapainopisteet mitattuna Mini-Balance Evaluation Systems -testillä
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
Tasapainopisteet mitattuna Mini-Balance Evaluation Systems -testillä
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
|
Kävelykyky funktionaalisella ambulaatiokategorialla mitattuna
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
Kävelykyky funktionaalisella ambulaatiokategorialla mitattuna
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
|
Tasapainoluottamuspisteet mitattuna toimintokohtaisella Balance Confidence -asteikolla
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
Tasapainoluottamuspisteet mitattuna toimintokohtaisella Balance Confidence -asteikolla
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
|
Elämänlaatupisteet mitattuna 12-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
Elämänlaatupisteet mitattuna 12-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
|
Toimintaan osallistumisen taso mitattuna Frenchayn aktiviteettiindeksillä
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
Toimintaan osallistumisen taso mitattuna Frenchayn aktiviteettiindeksillä
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Viikko 10
|
|
Havaittujen ympäristöesteiden taso mitattuna Craig Hospital Inventory of Environmental Factors -tutkimuksella
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
Havaittujen ympäristöesteiden taso mitattuna Craig Hospital Inventory of Environmental Factors -tutkimuksella
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
|
Nilkan spastisuuspisteet mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
Nilkan spastisuuspisteet mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla
Aikaikkuna: viikko 10
|
viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20130209001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .