Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla u chronické mrtvice

1. dubna 2013 aktualizováno: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Aplikace vertikálních vibrací celého těla u pacientů s mrtvicí: neuromuskulární účinky a klinická účinnost

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na posouzení účinnosti 10týdenního programu vibračního tréninku celého těla na fyzické fungování, účast ve společnosti a kvalitu života u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou. Předpokládá se, že program vibrací celého těla vyvolá významně větší zisk ve fyzickém fungování, společenské účasti a kvalitě života u pacientů s chronickou mrtvicí ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marco Y Pang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza hemisférické mozkové příhody
  • chronická mrtvice (nástup 6 měsíců nebo déle)
  • ve věku 18 let nebo starší
  • lékařsky stabilní
  • schopen stát alespoň 1 minutu s oporou rukou
  • Zkrácený mentální test skóre na 6 nebo více
  • Chedoke McMaster Stroke Assessment noha nebo chodidlo skóre méně než 7 bodů

Kritéria vyloučení:

  • recidivující mrtvice
  • mozkový kmen nebo cerebelární mrtvice
  • jiné neurologické stavy
  • závažné muskuloskeletální stavy (např. amputace)
  • vestibulární poruchy
  • onemocnění periferních cév
  • jiná vážná onemocnění
  • další kontraindikace cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Tato skupina podstoupí tři 45minutové cvičení týdně po dobu 10 týdnů. Nebude poskytnuta žádná vibrace celého těla.
Behaviorální: Cvičení nohou
Experimentální: Nízká intenzita vibrací
Tato skupina absolvuje tři 45minutové vibrační tréninky celého těla po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů. Vibrace budou mít nízkou intenzitu (frekvence: 20 Hz, amplituda: 1 mm).
Behaviorální: Cvičení nohou
Přístroj: Nízká intenzita vibrací celého těla
Experimentální: Vysoká intenzita vibrací
Tato skupina bude absolvovat tři 45minutové tréninky vibrací celého těla týdně po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů. Vibrace budou mít vyšší intenzitu než skupina vibrací s nízkou intenzitou (frekvence: 30 Hz, amplituda: 1 mm).
Behaviorální: Cvičení nohou
Přístroj: Vysoká intenzita vibrací celého těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Izometrická síla svalů kolene
Časové okno: Týden 0
Týden 0
Izometrická síla svalů kolene
Časové okno: týden 10
týden 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Excentrická síla svalů kolene při rychlosti 60 stupňů za sekundu
Časové okno: Týden 0
Týden 0
Excentrická síla svalů kolene při rychlosti 60 stupňů za sekundu
Časové okno: týden 10
týden 10
Soustředná síla kolenních svalů při rychlosti 60 stupňů za sekundu
Časové okno: týden 0
týden 0
Soustředná síla kolenních svalů při rychlosti 60 stupňů za sekundu
Časové okno: týden 10
týden 10
Ušená vzdálenost v testu Six Minute Walk Test
Časové okno: týden 0
týden 0
Ušená vzdálenost v testu Six Minute Walk Test
Časové okno: týden 10
týden 10
Průměrná spotřeba kyslíku během testu Six Minute Walk Test
Časové okno: týden 0
týden 0
Průměrná spotřeba kyslíku během testu Six Minute Walk Test
Časové okno: týden 10
týden 10
Čas potřebný k dokončení testu Timed Up and Go
Časové okno: týden 0
týden 0
Čas potřebný k dokončení testu Timed Up and Go
Časové okno: týden 10
týden 10
Doba potřebná k dokončení testu Pětkrát ze sedu a vstoje
Časové okno: týden 0
týden 0
Doba potřebná k dokončení testu Pětkrát ze sedu a vstoje
Časové okno: týden 10
týden 10
Dosažená vzdálenost v testu funkčního dosahu
Časové okno: Týden 0
Týden 0
Dosažená vzdálenost v testu funkčního dosahu
Časové okno: týden 10
týden 10
Skóre rovnováhy měřené Mini-Balance Evaluation Systems Test
Časové okno: týden 0
týden 0
Skóre rovnováhy měřené Mini-Balance Evaluation Systems Test
Časové okno: týden 10
týden 10
Schopnost chůze měřená kategorií funkční chůze
Časové okno: týden 0
týden 0
Schopnost chůze měřená kategorií funkční chůze
Časové okno: týden 10
týden 10
Skóre spolehlivosti rovnováhy měřené škálou spolehlivosti rovnováhy specifické pro aktivity
Časové okno: týden 0
týden 0
Skóre spolehlivosti rovnováhy měřené škálou spolehlivosti rovnováhy specifické pro aktivity
Časové okno: týden 10
týden 10
Skóre kvality života měřené 12-položkovým Short Form Health Survey
Časové okno: týden 0
týden 0
Skóre kvality života měřené 12-položkovým Short Form Health Survey
Časové okno: týden 10
týden 10
Úroveň účasti na aktivitě měřená Frenchay Activities Index
Časové okno: týden 0
týden 0
Úroveň účasti na aktivitě měřená Frenchay Activities Index
Časové okno: 10. týden
10. týden
Úroveň vnímaných environmentálních bariér měřená Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Časové okno: týden 0
týden 0
Úroveň vnímaných environmentálních bariér měřená Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Časové okno: týden 10
týden 10
Skóre spasticity kotníku měřené pomocí modifikované Ashworthovy škály
Časové okno: týden 0
týden 0
Skóre spasticity kotníku měřené pomocí modifikované Ashworthovy škály
Časové okno: týden 10
týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20130209001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit