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Ganzkörpervibration bei chronischem Schlaganfall

1. April 2013 aktualisiert von: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Anwendung vertikaler Ganzkörpervibrationen bei Schlaganfallpatienten: Neuromuskuläre Effekte und klinische Wirksamkeit

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit eines 10-wöchigen Ganzkörper-Vibrationstrainingsprogramms auf die körperliche Funktionsfähigkeit, die gesellschaftliche Teilhabe und die Lebensqualität bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu bewerten. Es wird vermutet, dass das Ganzkörpervibrationsprogramm bei Patienten mit chronischem Schlaganfall im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einer deutlich stärkeren Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der gesellschaftlichen Teilhabe und der Lebensqualität führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marco Y Pang, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines hemisphärischen Schlaganfalls
  • Chronischer Schlaganfall (Beginn nach 6 Monaten oder länger)
  • im Alter von 18 Jahren oder älter
  • medizinisch stabil
  • in der Lage, mindestens 1 Minute mit Handunterstützung zu stehen
  • Abgekürztes Ergebnis des mentalen Tests bei 6 oder mehr
  • Chedoke McMaster Stroke Assessment Bein oder Fuß erzielt weniger als 7 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • wiederkehrender Schlaganfall
  • Hirnstamm- oder Kleinhirnschlag
  • andere neurologische Erkrankungen
  • erhebliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Amputationen)
  • Vestibularstörungen
  • periphere Gefäßerkrankung
  • andere schwere Krankheiten
  • andere Kontraindikationen für körperliche Betätigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe wird 10 Wochen lang drei 45-minütige Trainingseinheiten pro Woche absolvieren. Es wird keine Ganzkörpervibration gegeben.
Verhalten: Beinübungen
Experimental: Vibration mit geringer Intensität
Diese Gruppe erhält zehn aufeinanderfolgende Wochen lang drei 45-minütige Ganzkörper-Vibrationstrainingseinheiten. Die Vibration wird von geringer Intensität sein (Frequenz: 20 Hertz, Amplitude: 1 mm).
Verhalten: Beinübungen
Gerät: Ganzkörpervibration geringer Intensität
Experimental: Hochintensive Vibration
Diese Gruppe erhält 10 aufeinanderfolgende Wochen lang drei 45-minütige Ganzkörper-Vibrationstrainingseinheiten pro Woche. Die Vibration wird von höherer Intensität sein als die Vibrationsgruppe mit niedriger Intensität (Frequenz: 30 Hertz, Amplitude: 1 mm).
Verhalten: Beinübungen
Gerät: Hochintensive Ganzkörpervibration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Isometrische Kniemuskelkraft
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Isometrische Kniemuskelkraft
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Exzentrische Kniemuskelkraft mit einer Geschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Exzentrische Kniemuskelkraft mit einer Geschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Konzentrische Kniemuskelkraft mit einer Geschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Konzentrische Kniemuskelkraft mit einer Geschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Im Sechs-Minuten-Gehtest zurückgelegte Strecke
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Im Sechs-Minuten-Gehtest zurückgelegte Strecke
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Durchschnittliche Sauerstoffverbrauchsrate während des Sechs-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Durchschnittliche Sauerstoffverbrauchsrate während des Sechs-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Zeit, die zum Abschließen des Timed Up and Go-Tests benötigt wird
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Zeit, die zum Abschließen des Timed Up and Go-Tests benötigt wird
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Zeitaufwand für die Durchführung des Fünf-mal-Sitz-Steh-Tests
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Zeitaufwand für die Durchführung des Fünf-mal-Sitz-Steh-Tests
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Im Functional Reach-Test erreichte Distanz
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Im Functional Reach-Test erreichte Distanz
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Balance-Score, gemessen durch den Mini-Balance Evaluation Systems Test
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Balance-Score, gemessen durch den Mini-Balance Evaluation Systems Test
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Gehfähigkeit, gemessen anhand der Kategorie „Funktionelle Gehfähigkeit“.
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Gehfähigkeit, gemessen anhand der Kategorie „Funktionelle Gehfähigkeit“.
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Balance-Konfidenzwerte, gemessen anhand der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Balance-Konfidenzwerte, gemessen anhand der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Lebensqualitätswert, gemessen anhand der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Lebensqualitätswert, gemessen anhand der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Grad der Aktivitätsbeteiligung, gemessen anhand des Frenchay Activities Index
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Grad der Aktivitätsbeteiligung, gemessen anhand des Frenchay Activities Index
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Ausmaß der wahrgenommenen Umweltbarrieren, gemessen anhand des Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Ausmaß der wahrgenommenen Umweltbarrieren, gemessen anhand des Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10
Knöchelspastik-Score, gemessen anhand der modifizierten Ashworth-Skala
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Knöchelspastik-Score, gemessen anhand der modifizierten Ashworth-Skala
Zeitfenster: Woche 10
Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20130209001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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