Vibration globale du corps lors d'un AVC chronique
1 avril 2013 mis à jour par: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Application des vibrations verticales à l'ensemble du corps chez les patients victimes d'un AVC : effets neuromusculaires et efficacité clinique
Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement par vibration du corps entier de 10 semaines sur le fonctionnement physique, la participation sociétale et la qualité de vie chez les personnes victimes d'un AVC chronique.
Il est supposé que le programme de vibration du corps entier induira un gain significativement plus important dans le fonctionnement physique, la participation sociétale et la qualité de vie chez les patients victimes d'AVC chroniques, par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Alan Liao, MPT
- Numéro de téléphone: 852-2766-4845
- E-mail: lr-liao@126.com
-
Chercheur principal:
- Marco Y Pang, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'un AVC hémisphérique
- AVC chronique (début de 6 mois ou plus)
- âgé de 18 ans ou plus
- médicalement stable
- capable de se tenir debout pendant au moins 1 minute avec appui de la main
- Score abrégé du test mental à 6 ou plus
- Chedoke McMaster Stroke Assessment jambe ou pied score inférieur à 7 points
Critère d'exclusion:
- AVC récurrent
- AVC du tronc cérébral ou cérébelleux
- autres conditions neurologiques
- troubles musculo-squelettiques importants (p. amputations)
- troubles vestibulaires
- une maladie vasculaire périphérique
- autres maladies graves
- autres contre-indications à l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Contrôle
Ce groupe subira trois séances d'exercices de 45 minutes par semaine pendant 10 semaines.
Aucune vibration du corps entier ne sera donnée.
|
|
|
Expérimental: Vibrations de faible intensité
Ce groupe recevra trois séances d'entraînement de 45 minutes sur les vibrations du corps entier pendant 10 semaines consécutives.
La vibration sera de faible intensité (fréquence : 20 Hertz, amplitude : 1mm).
|
|
|
Expérimental: Vibrations à haute intensité
Ce groupe recevra trois séances d'entraînement de vibration du corps entier de 45 minutes par semaine pendant 10 semaines consécutives. La vibration sera d'une intensité plus élevée que le groupe de vibration de faible intensité (fréquence : 30 Hertz, amplitude : 1 mm).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Force musculaire isométrique du genou
Délai: Semaine 0
|
Semaine 0
|
|
Force musculaire isométrique du genou
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Force musculaire excentrique du genou à une vitesse de 60 degrés par seconde
Délai: Semaine 0
|
Semaine 0
|
|
Force musculaire excentrique du genou à une vitesse de 60 degrés par seconde
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
|
Force musculaire concentrique du genou à une vitesse de 60 degrés par seconde
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
|
Force musculaire concentrique du genou à une vitesse de 60 degrés par seconde
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
|
Distance parcourue lors du test de marche de six minutes
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
|
Distance parcourue lors du test de marche de six minutes
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
|
Taux moyen de consommation d'oxygène pendant le test de marche de six minutes
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
|
Taux moyen de consommation d'oxygène pendant le test de marche de six minutes
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
|
Temps nécessaire pour terminer le test Timed Up and Go
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
|
Temps nécessaire pour terminer le test Timed Up and Go
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
|
Temps nécessaire pour terminer le test cinq fois assis-debout
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
|
Temps nécessaire pour terminer le test cinq fois assis-debout
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
|
Distance atteinte dans le test de portée fonctionnelle
Délai: Semaine 0
|
Semaine 0
|
|
Distance atteinte dans le test de portée fonctionnelle
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
|
Score d'équilibre tel que mesuré par le test des systèmes d'évaluation Mini-Balance
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
|
Score d'équilibre tel que mesuré par le test des systèmes d'évaluation Mini-Balance
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
|
Capacité de marche mesurée par la catégorie de marche fonctionnelle
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
|
Capacité de marche mesurée par la catégorie de marche fonctionnelle
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
|
Scores de confiance de l'équilibre mesurés par l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
|
Scores de confiance de l'équilibre mesurés par l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
|
Score de qualité de vie tel que mesuré par le questionnaire court sur la santé en 12 points
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
|
Score de qualité de vie tel que mesuré par le questionnaire court sur la santé en 12 points
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
|
Niveau de participation aux activités mesuré par le Frenchay Activities Index
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
|
Niveau de participation aux activités mesuré par le Frenchay Activities Index
Délai: Semaine 10
|
Semaine 10
|
|
Niveau de barrières environnementales perçues tel que mesuré par le Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
|
Niveau de barrières environnementales perçues tel que mesuré par le Craig Hospital Inventory of Environmental Factors
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
|
Score de spasticité de la cheville mesuré par l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
|
Score de spasticité de la cheville mesuré par l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: semaine 10
|
semaine 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2013
Première publication (Estimation)
2 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20130209001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .