内皮機能におけるクロルタリドンとヒドロクロロチアジドの比較
2015年3月24日 更新者：Creighton University
高血圧患者の内皮機能に対するクロルタリドンの効果とヒドロクロロチアジドの比較：パイロット研究
クロルタリドンは、流動媒介性血管拡張によって測定されるように、ヒドロクロロチアジドと比較して改善された内皮機能をもたらす。
調査の概要
詳細な説明
これは、クロルタリドンとヒドロクロロチアジド、および高血圧患者の内皮機能に対するそれらの影響を評価するための無作為二重盲検クロスオーバー試験です。
被験者は、クロルタリドン 12.5 mg、ヒドロクロロチアジド 25 mg、およびプラセボをそれぞれ 4 週間受け取り、研究期間の間に 1 週間のウォッシュアウトを行います。
治験薬の順序は無作為化されます。
ベースライン時および各治療期間後に、血流媒介血管拡張を測定する。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上
- 高血圧の診断
- 現在の血圧 > 120/80 mm Hg
除外基準:
- 過去1か月以内にサイアザイド系利尿薬を使用した
- -研究薬に対する既知のアレルギー
- 痛風または高尿酸血症の病歴
- SCr >/= 1.8 mg/dl または CrCl < 25 ml/分
- -研究期間中に妊娠または授乳中または妊娠を計画している
- 認知症または認知障害
- 低カリウム血症
- -6か月以内の急性冠症候群または脳卒中
- -シルデナフィル、タダラフィル、またはバルデナフィルの現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
被験者は、クロルタリドン、ヒドロクロロチアジド、およびプラセボをそれぞれ 4 週間ランダムに投与されます。
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実験的：クロルタリドン 12.5mg
被験者は、クロルタリドン、ヒドロクロロチアジド、およびプラセボをそれぞれ 4 週間ランダムに投与されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ヒドロクロロチアジド 25mg
被験者は、クロルタリドン、ヒドロクロロチアジド、およびプラセボをそれぞれ 4 週間ランダムに投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流れ媒介血管拡張
時間枠：4週間
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フロー媒介血管拡張は、各薬物およびプラセボで1か月後に測定されます
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed Aboeata, MBBCh、Creighton University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月24日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13-16628
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