Clortalidona comparada à hidroclorotiazida na função endotelial
24 de março de 2015 atualizado por: Creighton University
O efeito da clortalidona comparada à hidroclorotiazida na função endotelial em pacientes hipertensos: um estudo piloto
A clortalidona resultará em função endotelial melhorada em comparação com a hidroclorotiazida medida pela vasodilatação mediada pelo fluxo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado para avaliar clortalidona e hidroclorotiazida e seus efeitos na função endotelial em pacientes hipertensos.
Os indivíduos receberão 12,5 mg de clortalidona, 25 mg de hidroclorotiazida e placebo cada um por 4 semanas com uma pausa de 1 semana entre os períodos de estudo.
A sequência dos medicamentos do estudo será randomizada.
A vasodilatação mediada pelo fluxo será medida no início e após cada período de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos ou mais
- Diagnóstico de hipertensão
- Pressão arterial atual > 120/80 mm Hg
Critério de exclusão:
- Uso de diurético do tipo tiazídico no último 1 mês
- Alergia conhecida a qualquer medicamento do estudo
- História de gota ou hiperuricemia
- SCr >/= 1,8 mg/dl ou CrCl < 25 ml/min
- Gravidez ou amamentação ou planejamento para engravidar durante o período do estudo
- Demência ou comprometimento cognitivo
- Hipocalemia
- Síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral dentro de 6 meses
- Uso atual de sildenafil, tadalafil ou vardenafil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os indivíduos receberão clortalidona, hidroclorotiazida e placebo cada um por 4 semanas em uma sequência aleatória.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Clortalidona 12,5mg
Os indivíduos receberão clortalidona, hidroclorotiazida e placebo cada um por 4 semanas em uma sequência aleatória.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hidroclorotiazida 25mg
Os indivíduos receberão clortalidona, hidroclorotiazida e placebo cada um por 4 semanas em uma sequência aleatória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vasodilatação mediada por fluxo
Prazo: 4 semanas
|
A vasodilatação mediada por fluxo será medida após um mês em cada droga e placebo
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-16628
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .