Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klortalidon jämfört med hydroklortiazid på endotelfunktion

24 mars 2015 uppdaterad av: Creighton University

Effekten av klortalidon jämfört med hydroklortiazid på endotelfunktionen hos hypertensiva patienter: en pilotstudie

Klortalidon kommer att resultera i förbättrad endotelfunktion jämfört med hydroklortiazid mätt med flödesmedierad vasodilatation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, dubbelblind, crossover-studie för att utvärdera klortalidon och hydroklortiazid och deras effekter på endotelfunktionen hos hypertensiva patienter. Försökspersonerna kommer att få klortalidon 12,5 mg, hydroklortiazid 25 mg och placebo vardera i 4 veckor med 1 veckas tvättning mellan studieperioderna. Sekvens av studieläkemedel kommer att randomiseras. Flödesmedierad vasodilatation kommer att mätas vid baslinjen och efter varje behandlingsperiod.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19 eller äldre
  • Diagnos av hypertoni
  • Aktuellt blodtryck > 120/80 mm Hg

Exklusions kriterier:

  • Användning av ett diuretikum av tiazidtyp under den senaste månaden
  • Känd allergi mot alla studiemediciner
  • Historik av gikt eller hyperurikemi
  • SCr >/= 1,8 mg/dl eller CrCl < 25 ml/min
  • Graviditet eller amning eller planerar att bli gravid under studieperioden
  • Demens eller kognitiv funktionsnedsättning
  • Hypokalemi
  • Akut kranskärlssyndrom eller stroke inom 6 månader
  • Nuvarande användning av sildenafil, tadalafil eller vardenafil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Försökspersonerna kommer att få klortalidon, hydroklortiazid och placebo vardera i 4 veckor i en randomiserad sekvens.
Läkemedel: Placebo
EXPERIMENTELL: Klortalidon 12,5 mg
Försökspersonerna kommer att få klortalidon, hydroklortiazid och placebo vardera i 4 veckor i en randomiserad sekvens.
Läkemedel: Klortalidon 12,5 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Hydroklortiazid 25 mg
Försökspersonerna kommer att få klortalidon, hydroklortiazid och placebo vardera i 4 veckor i en randomiserad sekvens.
Läkemedel: Hydroklortiazid 25 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flödesmedierad vasodilatation
Tidsram: 4 veckor
Flödesmedierad vasodilatation kommer att mätas efter en månad på varje läkemedel och placebo
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Creighton University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

2 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-16628

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera