Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chloortalidon vergeleken met hydrochloorthiazide op de endotheliale functie

24 maart 2015 bijgewerkt door: Creighton University

Het effect van chloortalidon in vergelijking met hydrochloorthiazide op de endotheelfunctie bij hypertensieve patiënten: een pilotstudie

Chloortalidon zal resulteren in een verbeterde endotheliale functie in vergelijking met hydrochloorthiazide, zoals gemeten door middel van door stroming gemedieerde vasodilatatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie om chloortalidon en hydrochloorthiazide en hun effecten op de endotheliale functie bij hypertensieve patiënten te evalueren. De proefpersonen krijgen gedurende 4 weken chloortalidon 12,5 mg, hydrochloorthiazide 25 mg en placebo, met een wash-out van 1 week tussen de onderzoeksperioden. De volgorde van de onderzoeksgeneesmiddelen zal gerandomiseerd zijn. Flow-gemedieerde vasodilatatie zal worden gemeten bij baseline en na elke behandelingsperiode.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19 jaar of ouder
  • Diagnose van hypertensie
  • Huidige bloeddruk > 120/80 mm Hg

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van een diureticum van het thiazidetype in de afgelopen 1 maand
  • Bekende allergie voor studiemedicatie
  • Geschiedenis van jicht of hyperurikemie
  • SCr >/= 1,8 mg/dl of CrCl < 25 ml/min
  • Zwangerschap of borstvoeding of plannen om zwanger te worden tijdens de studieperiode
  • Dementie of cognitieve stoornissen
  • Hypokaliëmie
  • Acuut coronair syndroom of beroerte binnen 6 maanden
  • Huidig ​​gebruik van sildenafil, tadalafil of vardenafil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Proefpersonen krijgen chloortalidon, hydrochloorthiazide en placebo elk gedurende 4 weken in een willekeurige volgorde.
Geneesmiddel: Placebo
EXPERIMENTEEL: Chloortalidon 12,5 mg
Proefpersonen krijgen chloortalidon, hydrochloorthiazide en placebo elk gedurende 4 weken in een willekeurige volgorde.
Geneesmiddel: Chloortalidon 12,5 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrochloorthiazide 25 mg
Proefpersonen krijgen chloortalidon, hydrochloorthiazide en placebo elk gedurende 4 weken in een willekeurige volgorde.
Geneesmiddel: Hydrochloorthiazide 25 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde vasodilatatie
Tijdsspanne: 4 weken
Flow-gemedieerde vasodilatatie zal worden gemeten na een maand op elk geneesmiddel en placebo
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creighton University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-16628

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren