Chlorthalidon sammenlignet med hydrochlorthiazid på endotelfunktion
24. marts 2015 opdateret af: Creighton University
Effekten af chlorthalidon sammenlignet med hydrochlorthiazid på endotelfunktion hos hypertensive patienter: en pilotundersøgelse
Chlorthalidon vil resultere i forbedret endotelfunktion sammenlignet med hydrochlorthiazid målt ved flowmedieret vasodilatation.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, crossover-studie til evaluering af chlorthalidon og hydrochlorthiazid og deres virkninger på endotelfunktionen hos hypertensive patienter.
Forsøgspersonerne vil modtage chlorthalidon 12,5 mg, hydrochlorthiazid 25 mg og placebo hver i 4 uger med 1 uges udvaskning mellem undersøgelsesperioderne.
Sekvensen af undersøgelseslægemidler vil blive randomiseret.
Flowmedieret vasodilatation vil blive målt ved baseline og efter hver behandlingsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Creighton University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19 eller ældre
- Diagnose af hypertension
- Aktuelt blodtryk > 120/80 mm Hg
Ekskluderingskriterier:
- Brug af et diuretikum af thiazidtypen inden for den sidste måned
- Kendt allergi over for enhver undersøgelsesmedicin
- Anamnese med gigt eller hyperurikæmi
- SCr >/= 1,8 mg/dl eller CrCl < 25 ml/min
- Graviditet eller amning eller planlægger at blive gravid i studieperioden
- Demens eller kognitiv svækkelse
- Hypokaliæmi
- Akut koronarsyndrom eller slagtilfælde inden for 6 måneder
- Nuværende brug af sildenafil, tadalafil eller vardenafil
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Forsøgspersonerne vil modtage chlorthalidon, hydrochlorthiazid og placebo hver i 4 uger i en randomiseret sekvens.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Chlorthalidone 12,5 mg
Forsøgspersonerne vil modtage chlorthalidon, hydrochlorthiazid og placebo hver i 4 uger i en randomiseret sekvens.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrochlorthiazid 25 mg
Forsøgspersonerne vil modtage chlorthalidon, hydrochlorthiazid og placebo hver i 4 uger i en randomiseret sekvens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flowmedieret vasodilatation
Tidsramme: 4 uger
|
Flowmedieret vasodilatation vil blive målt efter en måned på hvert lægemiddel og placebo
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2013
Først opslået (SKØN)
2. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-16628
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .