Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chlorthalidone comparée à l'hydrochlorothiazide sur la fonction endothéliale

24 mars 2015 mis à jour par: Creighton University

L'effet de la chlorthalidone par rapport à l'hydrochlorothiazide sur la fonction endothéliale chez les patients hypertendus : une étude pilote

La chlorthalidone entraînera une amélioration de la fonction endothéliale par rapport à l'hydrochlorothiazide, telle que mesurée par la vasodilatation médiée par le flux.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle et croisée pour évaluer la chlorthalidone et l'hydrochlorothiazide et leurs effets sur la fonction endothéliale chez les patients hypertendus. Les sujets recevront chacun 12,5 mg de chlorthalidone, 25 mg d'hydrochlorothiazide et un placebo pendant 4 semaines avec un sevrage d'une semaine entre les périodes d'étude. La séquence des médicaments à l'étude sera randomisée. La vasodilatation médiée par le flux sera mesurée au départ et après chaque période de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Creighton University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ans ou plus
  • Diagnostic de l'hypertension
  • Tension artérielle actuelle > 120/80 mm Hg

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'un diurétique de type thiazidique au cours du dernier mois
  • Allergie connue à tout médicament à l'étude
  • Antécédents de goutte ou d'hyperuricémie
  • SCr >/= 1,8 mg/dl ou CrCl < 25 ml/min
  • Grossesse ou allaitement ou planification d'une grossesse pendant la période d'étude
  • Démence ou déficience cognitive
  • Hypokaliémie
  • Syndrome coronarien aigu ou accident vasculaire cérébral dans les 6 mois
  • Utilisation actuelle du sildénafil, du tadalafil ou du vardénafil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les sujets recevront de la chlorthalidone, de l'hydrochlorothiazide et un placebo chacun pendant 4 semaines dans une séquence randomisée.
Médicament: Placebo
EXPÉRIMENTAL: Chlorthalidone 12,5 mg
Les sujets recevront de la chlorthalidone, de l'hydrochlorothiazide et un placebo chacun pendant 4 semaines dans une séquence randomisée.
Médicament: Chlorthalidone 12,5 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrochlorothiazide 25 mg
Les sujets recevront de la chlorthalidone, de l'hydrochlorothiazide et un placebo chacun pendant 4 semaines dans une séquence randomisée.
Médicament: Hydrochlorothiazide 25 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vasodilatation médiée par le flux
Délai: 4 semaines
La vasodilatation médiée par le flux sera mesurée après un mois sur chaque médicament et placebo
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Creighton University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

2 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-16628

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner