Chlorthalidon ve srovnání s hydrochlorothiazidem na endoteliální funkci
24. března 2015 aktualizováno: Creighton University
Vliv chlorthalidonu ve srovnání s hydrochlorothiazidem na endoteliální funkci u pacientů s hypertenzí: Pilotní studie
Chlorthalidon povede ke zlepšení endoteliální funkce ve srovnání s hydrochlorothiazidem, jak bylo měřeno průtokem zprostředkovanou vazodilatací.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie k hodnocení chlorthalidonu a hydrochlorothiazidu a jejich účinků na endoteliální funkci u pacientů s hypertenzí.
Subjekty budou dostávat chlorthalidon 12,5 mg, hydrochlorothiazid 25 mg a placebo každý po dobu 4 týdnů s 1 týdenním vymýváním mezi obdobími studie.
Sekvence studovaných léků bude randomizována.
Vasodilatace zprostředkovaná průtokem bude měřena na začátku a po každém léčebném období.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Creighton University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 nebo starší
- Diagnóza hypertenze
- Aktuální krevní tlak > 120/80 mm Hg
Kritéria vyloučení:
- Použití diuretika thiazidového typu během posledního 1 měsíce
- Známá alergie na jakékoli studované léky
- Dna nebo hyperurikémie v anamnéze
- SCr >/= 1,8 mg/dl nebo CrCl < 25 ml/min
- Těhotenství nebo kojení nebo plánování těhotenství během období studie
- Demence nebo kognitivní poruchy
- Hypokalémie
- Akutní koronární syndrom nebo cévní mozková příhoda do 6 měsíců
- Současné užívání sildenafilu, tadalafilu nebo vardenafilu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Subjekty budou dostávat chlorthalidon, hydrochlorothiazid a placebo každý po dobu 4 týdnů v randomizované sekvenci.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chlorthalidon 12,5 mg
Subjekty budou dostávat chlorthalidon, hydrochlorothiazid a placebo každý po dobu 4 týdnů v randomizované sekvenci.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrochlorothiazid 25 mg
Subjekty budou dostávat chlorthalidon, hydrochlorothiazid a placebo každý po dobu 4 týdnů v randomizované sekvenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vasodilatace zprostředkovaná průtokem
Časové okno: 4 týdny
|
Vasodilatace zprostředkovaná průtokem bude měřena po jednom měsíci u každého léku a placeba
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
2. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-16628
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .