Clortalidona en comparación con hidroclorotiazida en la función endotelial
24 de marzo de 2015 actualizado por: Creighton University
El efecto de la clortalidona en comparación con la hidroclorotiazida sobre la función endotelial en pacientes hipertensos: un estudio piloto
La clortalidona dará como resultado una función endotelial mejorada en comparación con la hidroclorotiazida medida por la vasodilatación mediada por el flujo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego para evaluar la clortalidona y la hidroclorotiazida y sus efectos sobre la función endotelial en pacientes hipertensos.
Los sujetos recibirán clortalidona 12,5 mg, hidroclorotiazida 25 mg y placebo cada uno durante 4 semanas con un lavado de 1 semana entre los períodos de estudio.
La secuencia de los fármacos del estudio se aleatorizará.
La vasodilatación mediada por flujo se medirá al inicio y después de cada período de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años o más
- Diagnóstico de hipertensión
- Presión arterial actual > 120/80 mm Hg
Criterio de exclusión:
- Uso de un diurético tipo tiazida en el último mes
- Alergia conocida a cualquier medicamento del estudio.
- Antecedentes de gota o hiperuricemia.
- SCr >/= 1,8 mg/dl o CrCl < 25 ml/min
- Embarazo o lactancia o planea quedar embarazada durante el período de estudio
- Demencia o deterioro cognitivo
- Hipopotasemia
- Síndrome coronario agudo o accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses
- Uso actual de sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Los sujetos recibirán clortalidona, hidroclorotiazida y placebo cada uno durante 4 semanas en una secuencia aleatoria.
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EXPERIMENTAL: Clortalidona 12,5 mg
Los sujetos recibirán clortalidona, hidroclorotiazida y placebo cada uno durante 4 semanas en una secuencia aleatoria.
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COMPARADOR_ACTIVO: Hidroclorotiazida 25 mg
Los sujetos recibirán clortalidona, hidroclorotiazida y placebo cada uno durante 4 semanas en una secuencia aleatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vasodilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La vasodilatación mediada por el flujo se medirá después de un mes con cada fármaco y placebo
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Hidroclorotiazida
- Clortalidona
Otros números de identificación del estudio
- 13-16628
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .