Clortalidone rispetto all'idroclorotiazide sulla funzione endoteliale
24 marzo 2015 aggiornato da: Creighton University
L'effetto del clortalidone rispetto all'idroclorotiazide sulla funzione endoteliale nei pazienti ipertesi: uno studio pilota
Il clortalidone risulterà in una migliore funzione endoteliale rispetto all'idroclorotiazide misurata mediante vasodilatazione mediata dal flusso.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, crossover per valutare il clortalidone e l'idroclorotiazide e i loro effetti sulla funzione endoteliale nei pazienti ipertesi.
I soggetti riceveranno clortalidone 12,5 mg, idroclorotiazide 25 mg e placebo ciascuno per 4 settimane con un periodo di sospensione di 1 settimana tra i periodi di studio.
La sequenza dei farmaci in studio sarà randomizzata.
La vasodilatazione flusso-mediata sarà misurata al basale e dopo ogni periodo di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Creighton University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19 o più
- Diagnosi di ipertensione
- Pressione sanguigna attuale > 120/80 mm Hg
Criteri di esclusione:
- Uso di un diuretico di tipo tiazidico nell'ultimo mese
- Allergia nota a qualsiasi farmaco in studio
- Storia di gotta o iperuricemia
- SCr >/= 1,8 mg/dl o CrCl < 25 ml/min
- Gravidanza o allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio
- Demenza o deterioramento cognitivo
- Ipokaliemia
- Sindrome coronarica acuta o ictus entro 6 mesi
- Uso corrente di sildenafil, tadalafil o vardenafil
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I soggetti riceveranno clortalidone, idroclorotiazide e placebo ciascuno per 4 settimane in una sequenza randomizzata.
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SPERIMENTALE: Clortalidone 12,5 mg
I soggetti riceveranno clortalidone, idroclorotiazide e placebo ciascuno per 4 settimane in una sequenza randomizzata.
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ACTIVE_COMPARATORE: Idroclorotiazide 25 mg
I soggetti riceveranno clortalidone, idroclorotiazide e placebo ciascuno per 4 settimane in una sequenza randomizzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vasodilatazione flusso mediata
Lasso di tempo: 4 settimane
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La vasodilatazione mediata dal flusso sarà misurata dopo un mese con ciascun farmaco e placebo
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
2 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-16628
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