A klórtalidon a hidroklorotiaziddal összehasonlítva az endothel funkcióra
2015. március 24. frissítette: Creighton University
A klórtalidon hatása a hidroklorotiaziddal összehasonlítva az endothel funkcióra hipertóniás betegekben: kísérleti vizsgálat
A klórtalidon a hidroklorotiazidhoz képest jobb endothel funkciót eredményez, az áramlás által közvetített értágítással mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kettős-vak, keresztezett vizsgálat a klórtalidon és a hidroklorotiazid, valamint ezeknek az endothel funkciójára gyakorolt hatásának értékelésére hipertóniás betegekben.
Az alanyok 12,5 mg klórtalidont, 25 mg hidroklorotiazidot és placebót kapnak egyenként 4 hétig, a vizsgálati időszakok között 1 hetes kimosással.
A vizsgált gyógyszerek sorrendje véletlenszerűen lesz kiválasztva.
Az áramlás által közvetített értágulatot a kiinduláskor és minden kezelési periódus után mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Creighton University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb
- A magas vérnyomás diagnózisa
- Jelenlegi vérnyomás > 120/80 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- Tiazid típusú diuretikumok alkalmazása az elmúlt 1 hónapban
- Ismert allergia bármely vizsgálati gyógyszerre
- Köszvény vagy hiperurikémia anamnézisében
- SCr >/= 1,8 mg/dl vagy CrCl < 25 ml/perc
- Terhesség vagy szoptatás, vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt
- Demencia vagy kognitív károsodás
- Hipokalémia
- Akut koszorúér-szindróma vagy stroke 6 hónapon belül
- A szildenafil, tadalafil vagy vardenafil jelenlegi alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Az alanyok klórtalidont, hidroklorotiazidot és placebót kapnak 4 hétig, randomizált sorrendben.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Klórtalidon 12,5 mg
Az alanyok klórtalidont, hidroklorotiazidot és placebót kapnak 4 hétig, randomizált sorrendben.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hidroklorotiazid 25 mg
Az alanyok klórtalidont, hidroklorotiazidot és placebót kapnak 4 hétig, randomizált sorrendben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Áramlás által közvetített értágulat
Időkeret: 4 hét
|
Az áramlás által közvetített értágulatot egy hónap elteltével mérik minden gyógyszer és placebo esetében
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Aboeata, MBBCh, Creighton University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Natriuretikus szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Diuretikumok
- Nátrium-klorid szimporter gátlók
- Hidroklorotiazid
- Chlortalidon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-16628
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .